Floxin (Ofloxacine) – Uitgebreide Productinformatie
Basisinformatie over het product
- Stofnaam (INN): Ofloxacine
- Merknamen Nederland: Floxine®, Tarivid®, generieke Ofloxacine
- ATC-code: J01MA01
- Beschikbare vormen & sterktes:
- Tabletten: 200 mg, 400 mg
- Oogdruppels: 3 mg/ml
- Infusievloeistof: 200 mg/100 ml
- Fabrikanten: Sandoz B.V., Accord Healthcare B.V., andere generieke aanbieders
- Voorschriftstatus: Uitsluitend op recept (UR-geneesmiddel)
- Registratie en Toelating: Geregistreerd bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en toegestaan door de Europese EMA
Werkingsmechanisme
- Voor patiënten: Floxine (ofloxacine) is een breed-spectrum antibioticum dat bacteriën doodt door hun DNA-afgifte te verstoren. Hierdoor kunnen bacteriën zich niet vermeerderen en wordt de infectie bestreden.
- Voor professionals: Ofloxacine behoort tot de fluorochinolon-antibiotica. Het werkt door remming van de bacteriële DNA-gyrase en topoisomerase IV, enzymen essentieel voor DNA-replicatie, transcriptie en herstel.
Farmacokinetiek
- Absorptie: Snelle, bijna volledige absorptie na orale toediening; biologische beschikbaarheid ~95%.
- Distributie: Goede weefselpenetratie, inclusief longen, urinewegen en prostaat.
- Metabolisme: Geringe levermetabolisatie.
- Eliminatie: Voornamelijk renaal, 65-80% onveranderd via de urine uitgescheiden.
- Halfwaardetijd: Rond 4–7 uur.
- Werkingsduur: Meestal 12–24 uur, afhankelijk van de dosering en indicatie.
Dagelijks gebruik, leefregels en praktische tips
- Gebruikelijke dosering volwassenen: 200–400 mg 1-2 maal daags, afhankelijk van de aard en ernst van de infectie.
- Toedieningswijze (tabletten): In zijn geheel inslikken met water, niet kauwen of breken.
- Voor oogaandoeningen: Volgens het voorschrift van de arts, meestal 1–2 druppels in het aangedane oog.
- Belangrijk in de Nederlandse context:
- Altijd de kuur afmaken, ook als u zich beter voelt
- Neem de tabletten op vaste tijden in voor een gelijkmatige spiegel in het lichaam
- Bewaar het geneesmiddel op kamertemperatuur, buiten bereik van kinderen
- Bij twijfel: raadpleeg uw apotheker of arts
Inname: ochtend vs. avond
- Voordelen ochtendgebruik: Kan minder slaapverstoring veroorzaken (sommige mensen ervaren slapeloosheid als bijwerking).
- Voordelen avondgebruik: Kan handig zijn bij tweedaagse dosering (elke 12 uur), maar houd rekening met mogelijke insomnie.
- Tip: Kies een vast tijdstip en houd u daar iedere dag aan voor het beste resultaat.
Inname met of zonder voedsel
- Ofloxacine kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Voedsel beïnvloedt de opname nauwelijks, maar kan maagklachten verminderen.
- Let op: Vermijd zuivelproducten (yoghurt, melk, kaas) rondom de inname, aangezien calcium de opname vermindert.
- In Nederland, waar zuivelproducten vaak bij ontbijt of lunch worden gebruikt, is het aan te raden Floxine minimaal 2 uur voor of na melkproducten in te nemen.
Interactiewaarschuwingen
| Interactiebron | Advies / Gevaar |
|---|---|
| Melk- & zuivelproducten | Verminderde opname van het geneesmiddel; minstens 2 uur tussen laten. |
| IJzer-, zink- en calciumtabletten / antacida | Niet samen innemen; vertraagde of verminderde opname. |
| Alcohol | Matig gebruik toegestaan, maar kan bijwerkingen versterken. Raadpleeg arts bij overmatig gebruik. |
| Coumarine-derivaten (bloedverdunners, bv. acenocoumarol) | Versterkt effect, risico op bloedingen. Intensievere controle noodzakelijk. |
| NSAID’s (ontstekingsremmers) | Verhoogd risico op insulten (convulsies). |
| Sulfonylureumderivaten (bloedglucose verlagend) | Risico op hypo- of hyperglykemie. Regelmatige controle bloedsuikers nodig. |
| Anti-arrhythmica (klasse IA/III) en andere QT-verlengende middelen | Verhoogde kans op hartritmestoornissen. |
Indicaties
| Toepassing | Status | Korte toelichting |
|---|---|---|
| Urineweginfecties (gecompliceerd/on-gecompliceerd) | Officieel goedgekeurd | Vooral bij pyelonefritis of resistentieproblemen |
| Luchtweginfecties (bv. bronchitis, pneumonie) | Officieel goedgekeurd | Vooral bij longziekten en COPD met bacteriële infectie |
| Prostatitis, epididymitis | Officieel goedgekeurd | Langere kuur, goede weefselpenetratie |
| Ooginfecties (conjunctivitis, keratitis) | Officieel goedgekeurd (oogdruppels) | Behandeling met druppels enkele dagen tot week |
| Chlamydia-infecties, gonorroe | Off-label | Alleen bij resistentie of contra-indicaties voor andere middelen |
| Bepaalde tropische infecties | Off-label | Alleen specialistisch advies |
Dosering per indicatie
| Indicatie | Volwassenen | Ouderen (≥65jr) | Kinderen |
|---|---|---|---|
| Urineweginfectie | 200–400 mg 2x/dag, 5–10 dagen | Aanpassen bij nierfunctie, meestal 200 mg 2x/dag | Uitsluitend op strikte indicatie: 7,5–15 mg/kg/dag; max. 400 mg 2x/dag |
| Luchtweginfectie | 400 mg 2x/dag, 7–14 dagen | Aanpassen bij verminderde nierfunctie | Niet aanbevolen, uitsluitend specialistisch |
| Oogdruppels: infectie | 1–2 druppels 4x/dag | Zie volwassenen | Zie volwassenen, eventueel lagere frequentie |
In geval van nierfunctiestoornis zal de arts de dosis aanpassen.
Bij kinderen is toepassing zeldzaam; alleen op strikte indicatie onder toezicht.
Veiligheidsprofiel en bijwerkingen
- Veelvoorkomende bijwerkingen:
- Misselijkheid, diarree, buikpijn, hoofdpijn
- Slapeloosheid, nervositeit
- Huiduitslag/jeuk
- Meer zelden:
- Peesklachten (tendinitis, vooral bij ouderen en bij gebruik corticosteroïden)
- Lichtgevoeligheid/huidreacties bij zonlicht
- Stemmingsveranderingen (angst, depressie)
- Zeer zeldzaam, maar ernstig:
- Hartritmestoornissen (vooral bij bestaande predispositie of gecombineerd gebruik QT-verlengende middelen)
- Allergische reacties: zwelling, kortademigheid, anafylaxie
- Aanvallen (convulsies), neuropathie, psychische aandoeningen
- Contra-indicaties:
- Overgevoeligheid voor chinolonen
- Epilepsie of aanleg voor aanvallen
- Bekende peesziekten
- Zwangeren, vrouwen die borstvoeding geven (tenzij op strikte indicatie)
- Kinderen/jongeren (alleen specialistisch)
- Advies: Raadpleeg direct een arts bij pees- of gewrichtspijn, neurologische klachten of ernstige overgevoeligheid.
Richtlijnen voor correct gebruik (praktische tips)
- Voorgeschreven dosering en duur strikt aanhouden; niet voortijdig stoppen
- Neem op een nuchtere maag of 2 uur na een maaltijd met zuivel
- Vermijd zonlicht of gebruik een hoge zonnefactor (min. SPF 30)
- Niet combineren met antacida, ijzer-, magnesium- of calciumsupplementen direct voor of na inname
- Alcohol matigen; beperk autorijden/machinebediening bij sufheid of duizeligheid
- Neem altijd contact op met uw apotheek bij vragen over interacties.
Alternatieve behandelmogelijkheden
- NFZ-geregistreerde middelen:
- Amoxicilline/clavulaanzuur (breder inzetbaar, minder kans peesklachten)
- Nitrofurantoïne (eerste keus bij ongecompliceerde urineweginfecties)
- Trimethoprim (vaak goedkoper, soms resistentie)
- Ciprofloxacine (verwant, vergelijkbaar effect, meer resistentieproblemen)
- Korte vergelijkende overwegingen:
- Amoxicilline/clavulaanzuur: breed inzetbaar, minder risico’s, vaker bijwerkingen bij langdurige kuur
- Nitrofurantoïne: veilig en effectief bij urineweginfecties, niet bij andere infecties
- Ciprofloxacine: vergelijkbaar, maar vaker resistentie bij urineweginfecties
Juridische status, registratie en vergoeding in Nederland
- Voorschrift: UR-geneesmiddel, alleen verkrijgbaar op recept
- Registratie: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), productinformatie via KNMP Farmacotherapeutisch Kompas
- Vergoeding: Basispakket zorgverzekering (mits medische indicatie), geen eigen bijbetaling generieke middelen
- Toezichthouders: IGJ (Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd) en Zorginstituut Nederland
Recente wetenschappelijke inzichten & richtlijnen (2022–2025)
- Recente internationale en Nederlandse studies (o.a. NHG-Standaarden, SWAB-richtlijnen) adviseren terughoudend gebruik van fluorochinolonen i.v.m. bijwerkingen (peesproblematiek, hartritmestoornissen). Gebruik alleen indien eerste keusmiddelen niet geschikt zijn of bij resistente infecties.
Belangrijkste bronnen: NHG-Standaard “Urineweginfecties”, SWAB-richtlijn “Antibioticaresistentie”, EMA waarschuwingen 2022/2023. - Ophoging van meldplicht en verdere beperking van chinolonen bij kinderen, zwangeren, en ouderen (SWAB, 2023).
- Nieuwe focus op individuele risico-inschatting en tegemoetkomen aan patiëntenvoorkeur (zie huisarts/ziekenhuis).
Beschikbaarheid & levering
| Verpakking | Inhoud | Indicatieve prijs (apotheek) | Levertijd (voorraad) |
|---|---|---|---|
| Tabletten | 10, 20, 30 stuks (200 mg / 400 mg) | € 9–16 per kuur | Direct leverbaar |
| Oogdruppels | 5 ml flesje (3 mg/ml) | € 5–8 | Direct leverbaar |
| Infusievloeistof | 1 of 5 zakken (200 mg/100 ml) | € 12–40 | Snelle levering via ziekenhuisapotheek |
Levertijd Nederland:
- Amsterdam, Rotterdam, Utrecht: binnen 24 uur, mits op voorraad
- Overige grote steden: doorgaans binnen 24–48 uur
- Landelijke/regio’s: doorgaans binnen 2 werkdagen
- Let op: spoedmedicatie altijd via ziekenhuisapotheek mogelijk
Veelgestelde vragen (FAQ)
- 1. Kan ik Floxine gebruiken als ik zwanger ben of borstvoeding geef?
Nee, gebruik van ofloxacine wordt afgeraden tijdens zwangerschap of bij borstvoeding, behalve op strikte medische indicatie. Overleg altijd met uw arts. - 2. Mag ik autorijden of machines bedienen terwijl ik Floxine gebruik?
In principe wel, maar wees voorzichtig als u bijwerkingen als duizeligheid of wazig zien ervaart. - 3. Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Neem de gemiste dosis zo snel mogelijk in, tenzij het bijna tijd is voor de volgende inname. Sla dan de vergeten dosis over; neem nooit een dubbele dosis. - 4. Kan ik alcohol drinken tijdens mijn kuur?
Matig alcoholgebruik is toegestaan, maar overmatig gebruik wordt afgeraden vanwege bijwerkingen en wisselwerking met het geneesmiddel. - 5. Waarom mag ik Floxine niet samen met melk- of zuivelproducten innemen?
Zuivel verstoort de opname van het medicijn. Neem Floxine 2 uur voor of na melkproducten voor optimale werking.
