Top Avana (Avanafil met Dapoxetine HCL): Uitgebreide Patiënteninformatie
Basisinformatie over het product
- Generieke naam (INN): Avanafil + Dapoxetine hydrochloride
- Merknaam in Nederland: Top Avana® (let op: importmedicijn; niet geregistreerd bij CBG als officieel Nederlands product, beschikbaar via arts/pharmacie op verzoek of medische noodzaak)
- ATC-code: G04BE10 (Avanafil), N06BA14 (Dapoxetine)
- Beschikbare vormen & sterktes: Tabletten, 100 mg Avanafil + 60 mg Dapoxetine per tablet; soms lager (50/30 mg) via internationale apotheken
- Fabrikant: Sunrise Remedies, India (mag uitsluitend op recept en via toegevoegde medische noodzaak worden verstrekt)
- Status: Uitsluitend op recept (UR), niet opgenomen in het reguliere vergoedingssysteem (Pakbon, NHG, ZIN, G-standaard)
Werkingsmechanisme
Eenvoudige uitleg: Top Avana combineert twee actieve stoffen om zowel erectiestoornissen als voortijdige zaadlozing te behandelen. Avanafil helpt bij het krijgen en behouden van een erectie door de bloedtoevoer naar de penis te verhogen tijdens seksuele prikkeling. Dapoxetine verlengt de tijd tot zaadlozing door signalen in het zenuwstelsel te beïnvloeden.
Voor specialisten: Avanafil is een selectieve fosfodiësterase type-5 (PDE5)-remmer, wat leidt tot een verhoogde concentratie van cGMP in de corpus cavernosum en gladde-spierrelaxatie. Dapoxetine is een kortwerkend selectieve serotonine-heropnameremmer (SSRI) en werkt in het centrale zenuwstelsel, waardoor de ejaculatie-reflex vertraagt.
Farmacokinetiek
- Absorptie: Beide stoffen worden snel via de maag opgenomen, piekplasmaconcentratie binnen 30-45 min (Avanafil) en 1-2 uur (Dapoxetine).
- Metabolisme: Sterke levermetabolisatie via CYP3A4 (Avanafil) en CYP2D6/3A4 (Dapoxetine); mogelijke interacties.
- Eliminatie: Voornamelijk via de nieren en feces; halfwaardetijd Avanafil 5 uur, Dapoxetine 1,5 uur.
- Duur van werking: Avanafil werkt ongeveer 6 uur; Dapoxetine effect 1-2 uur na inname, piek werkzaamheid binnen 3 uur.
Gebruik in het dagelijks leven (aanbevolen doseren en best practices)
- Neem één tablet 30 minuten tot 1 uur vóór seksuele activiteit in.
- Gebruik maximaal 1 tablet per 24 uur.
- Niet geschikt voor dagelijks continu gebruik; neem alleen indien nodig.
- Bespreek uw persoonlijke situatie altijd met de huisarts of apotheker bij verdere vragen.
- In Nederland krijgt u meestal een recept bij de huisarts of de uroloog na het uitblijven van effect bij minder invasieve behandelingen.
Inname in de ochtend versus avond
- Ochtend: Aan te bevelen als seksuele activiteit ’s ochtends gepland is. Kans op minder gastro-intestinale bijwerkingen vanwege nuchtere staat.
- Avond: Meest gebruikelijk; let op interactie met alcohol of zware maaltijd (zie verder).
- Regelmaat: Niet dagelijks nodig of aanbevolen; gebruik volgens behoefte.
- Tip: Bepaal vooraf het geplande moment, zodat de werking optimaal kan inzetten.
Inname met of zonder maaltijden
- Inname zonder voedsel leidt sneller tot maximale werking.
- Rijke, vetrijke maaltijden (zoals typische Nederlandse stamppotten of een stevige lunch) vertragen de opname van Avanafil en verminderen de effectiviteit.
- Met een lichte maaltijd – zoals een boterham of een bakje yoghurt – is geen duidelijk nadelig effect aangetoond.
- Geadviseerd wordt: neem Top Avana in op een lege maag, minstens 1-2 uur na een maaltijd.
Interactiewaarschuwingen
| Interactiemiddel | Effect | Advies/Voorzorgsmaatregel |
|---|---|---|
| Alcohol | Verhoogde kans op duizeligheid, bloeddrukdaling, verhoogde bijwerkingen Dapoxetine | Matig gebruik; vermijd grote hoeveelheden (typische avonden uit/borrel) |
| Nitro-glycerine/ nitraten | Ernstige bloeddrukdaling mogelijk, levensgevaarlijk | Strikt gecontra-indiceerd, NIET combineren! |
| Andere PDE5-remmers (bijv. sildenafil, tadalafil) | Risico op overdosering/hogere bijwerkingen | Nooit gelijktijdig gebruiken |
| Steroïde antidepressiva (SSRI’s/SNRI’s/tricyclische antidepressiva) | Risico op serotoninesyndroom, bijwerkingen | Gebruikt u al een antidepressivum? Raadpleeg uw arts |
| Bepaalde antibiotica/antischimmelmiddelen (erytromycine, ketoconazol) | Verhoogde bloedspiegel Avanafil/Dapoxetine mogelijk | Extra voorzichtigheid, doseer aanpassing nodig |
| Grapefruitsap | Remt afbraak van beide werkzame stoffen, verhoogd risico op bijwerkingen | Niet combineren |
| Kruidenmiddelen (bijv. sint-janskruid) | Kan effect van Dapoxetine verlagen | Vermijd gelijktijdig gebruik |
Indicaties
| Indicatie | Officieel/toegelaten | Toelichting |
|---|---|---|
| Behandeling van erectiestoornissen en vroegtijdige zaadlozing bij volwassen mannen | Off-label in Nederland | Dubbel-therapie bij comorbiditeit erectiele dysfunctie + premature ejaculatie |
| Indiv. behandeling erectiestoornis | Avanafil officieel geregistreerd via internationale route | Wordt meestal monotherapie overwogen (vgl. sildenafil, tadalafil) |
| Monotherapie voortijdige zaadlozing | Dapoxetine niet Nederlands geregistreerd maar elders in Europa wel | Indien gewenst via arts beschikbaar |
Doseringsadviezen per indicatie en patiëntgroep
| Leeftijd/groep | Initiële dosering | Maximale dosering | Opmerkingen |
|---|---|---|---|
| Volwassenen 18-65 jaar | 1 tablet (100/60 mg) voorafgaand aan seksuele activiteit | 1 tablet per 24 uur | Niet dagelijks, alleen indien nodig |
| Ouderen >65 jaar | Overweeg start met ½ tablet | 1 tablet per 24 uur | Kans op verhoogde bijwerkingen, voorzichtig opbouwen |
| Pediatrisch <18 jaar | Niet geïndiceerd/afgeraden | — | Niet gebruiken bij kinderen/jongeren |
| Mannen met lever- of nierproblemen | Niet aanbevolen zonder strikte medische controle | N.v.t. | Altijd arts raadplegen |
Veiligheidsprofiel en bijwerkingen
- Vaak (≥1/10): Hoofdpijn, misselijkheid, opvliegers, duizeligheid, neusbloeding, diarree, maagklachten, slapeloosheid, droge mond
- Soms (≥1/100, <1/10): Wazig zien, hartkloppingen, verhoogde bloeddruk, erectie aanhoudend na seks, tachycardie
- Zeldzaam (<1/1000): Allergische reacties (jeuk, zwelling gezicht/lippen), priapisme (erectie >4 uur, spoedeisende hulp!), verandering stemming, toevallen, bewustzijnsverlies
- Waarschuwingen:
- Niet combineren met nitraten of andere PDE5-remmers.
- Gebruik bij hartaandoeningen alleen na overleg arts.
- Kans op serotoninesyndroom bij combinatie SSRI/Dapoxetine > een antidepressivum.
Adviezen voor correct gebruik
- Gebruik Top Avana nooit vaker dan 1 keer per 24 uur.
- Altijd innemen met een glas water, niet samen met grapefruit(producten).
- Niet combineren met overmatig alcoholgebruik of drugs.
- Vertel uw (huis)arts en apotheker over alle medicijnen die u gebruikt.
- Bij ernstige of aanhoudende bijwerkingen: stop direct & zoek medische hulp (spoedpost of huisarts).
- Bij erectie >4 uur of hevige pijn: direct naar spoedeisende hulp!
- Medicijn altijd buiten bereik van kinderen bewaren en op kamertemperatuur (15-25 °C).
- Gooi resten in de apotheek in de medicijnbak (niet in het huisvuil of toilet; NL-milieurichtlijn).
Alternatieve behandelingsopties (Nederland, vergoeding)
- Sildenafil (Viagra®), Tadalafil (Cialis®), Vardenafil (Levitra®): Vergelijkbare werking (PDE5-remmers); geregistreerd in Nederland en via ZIN-systematiek deels vergoed bij specifieke medische indicatie.
- Alprostadil (MUSE®, Caverject®): Injectie of intra-urethraal, sneller werkzaam, meer bijwerkingen, minder gebruiksgemak.
- Dapoxetine monotherapie: Beschikbaar via internationale apotheek, niet in ZIN-standaard. Minder effectief bij ernstige erectiestoornis zonder gecombineerde therapie.
- Psychotherapie/sexuoloog: Eerste keuze bij psychogene klachten en lichte vormen.
- Pros & cons: Traditionele Nederlandse middelen zijn beter onderzocht, verzekerd en vaak goedkoper bij vergoeding. Top Avana geeft snel effect bij zowel erectiestoornis als voortijdige ejaculatie, maar registratie/vergoeding in Nederland zijn beperkter. Overleg dus altijd met de arts over de beste keuze voor uw situatie.
Juridische status, registratie en vergoeding in Nederland
- Registratie & wettelijke status: Top Avana is niet officieel geregistreerd bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).
- Vergoeding: Niet opgenomen in de basisverzekering (ZIN, G-standaard, Richtlijn NHG Seksuele Disfunctie).
- Receptplicht: Uitsluitend verkrijgbaar op (herhaal)recept van arts met bijzondere motivering (UR-geneesmiddel, import).
- Apotheekpraktijk: Nederlands erkende apotheken verstrekken uitsluitend op artsenverklaring/importvergunning, of zij verwijzen naar internationale farmaceut/online apotheek met exportlicentie.
- NZa/NFZ: Kosten komen doorgaans volledig voor rekening van de patiënt. Soms aanvullende verzekeringsdekkingen mogelijk; informeer bij uw verzekeraar.
Laatste onderzoek en richtlijnen (2022–2025)
- De Europese Vereniging voor Urologie (EAU) en de Amerikaanse AUA adviseren gecombineerde behandeling enkel indien beide klachten aanwezig zijn en andere opties onvoldoende effectief zijn (EAU Guidelines 2024).
- Wetenschappelijke review (Eur Urol Focus 2023): Avanafil en Dapoxetine combinatietherapie werkt snel, relatief veilig, maar weinig langetermijn-data; effectiviteit vergelijkbaar met losse monotherapieën indien gecombineerd nodig.
- NHG-Richtlijn ‘Erectiele Disfunctie’ (2024): Geen aanbeveling voor Dapoxetine/Avanafil-combinatie, wel mogelijk op individuele grondslag na onvoldoende respons op standaardmiddelen.
Beschikbaarheid en levering
- Typische verpakkingen: 4, 10, 20 of 28 tabletten
- Indicatieve consumentenprijs: €45–€95 per 10 tabletten (prijs varieert per aanbieder, land van herkomst, importkosten)
| Leveringslocatie | Gem. bezorgtijd (werkdagen) | Opmerkingen |
|---|---|---|
| Amsterdam | 2–4 | Spoedlevering binnen 48u lokaal soms beschikbaar |
| Rotterdam | 2–5 | Afhankelijk van voorraad |
| Den Haag, Utrecht | 3–6 | Aflevering mogelijk bij vaste apotheek met artsrecept |
| Overig Nederland | 3–7 | Pakketpost of afhaalpunt |
Veelgestelde vragen (FAQ)
1. Is Top Avana veilig als ik andere medicijnen gebruik?
Informeer altijd uw arts/apotheker over alle geneesmiddelen, inclusief kruiden- en zelfzorgmiddelen. Met name medicijnen tegen hoge bloeddruk, hartziekten of antidepressiva kunnen gevaarlijke interacties opleveren. Zie de interactieve tabel boven voor aandachtspunten.
2. Mag ik alcohol gebruiken samen met Top Avana?
Matig alcoholgebruik (1-2 glazen) is meestal veilig, maar vermijd grote hoeveelheden. Alcohol kan bijwerkingen versterken (duizeligheid, bloeddrukdaling) en het seksueel functioneren negatief beïnvloeden.
3. Kunnen er ernstige bijwerkingen optreden?
Ernstige bijwerkingen zijn zeldzaam, maar neem onmiddellijk contact op met hulpdiensten bij borstpijn, ademnood, een erectie die meer dan 4 uur aanhoudt, of toevallen/bewustzijnsverlies. Mildere klachten verdwijnen meestal binnen enkele uren.
4. Hoe bewaar ik Top Avana het beste?
Bewaar op een droge, donkere plaats tussen 15-25 °C, buiten bereik van kinderen. Let op de vervaldatum op de verpakking.
5. Wordt Top Avana vergoed door mijn zorgverzekering?
Top Avana is niet vergoed door de basisverzekering. Soms zijn er uitzonderingen via aanvullende verzekering, of na voorafgaande aanvraag met medische noodzaak. Informeer bij uw verzekeraar en arts naar de individuele mogelijkheden.
