Assurans (Sildenafilcitraat): Uitgebreide Productinformatie voor Nederlandse Patiënten
Basisinformatie over het medicijn
- Stofnaam (INN): Sildenafilcitraat
- Merknamen (Nederland): Assurans, Viagra, Revatio (LET OP: merknamen afhankelijk van indicatie)
- ATC-code: G04BE03
- Beschikbare vormen en sterktes: Tabletten à 20 mg (Assurans), ook 25 mg, 50 mg, 100 mg (Viagra); Filmomhulde tabletten
- Fabrikanten: Pfizer bv, diverse generieke producenten
- Voorschriftstatus: Uitsluitend op medisch voorschrift (UR-geneesmiddel; receptplichtig)
Werkingsmechanisme
Voor patiënten: Assurans bevat sildenafilcitraat, een middel dat zorgt voor verwijding van bloedvaten. Hierdoor kan het hart bloed gemakkelijker rondpompen of kan er bij erectiestoornissen meer bloed naar de geslachtsorganen stromen.
Voor specialisten: Sildenafil is een selectieve remmer van het enzym fosfodiësterase type 5 (PDE-5). Remming van PDE-5 verhoogt de hoeveelheid cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) in het weefsel van bloedvaten, waardoor gladde spieren ontspannen en vaatverwijding optreedt.
Farmacokinetiek
- Absorptie: Snel en effectief na orale inname; maximale concentratie na ca. 0,5–2 uur.
- Metabolisme: Overwegend levermetabolisme via CYP3A4 en CYP2C9 enzymen.
- Eliminatie: Voornamelijk via feces (80%) en urine (13%).
- Werkingsduur: 4–6 uur (variabel per indicatie en dosis).
Gebruik in het dagelijks leven & best practices
Assurans wordt in Nederland meestal voorgeschreven voor pulmonale arteriële hypertensie (PAH). De dosis wordt bepaald door de arts, veelal 20 mg driemaal daags. Het is belangrijk tabletten op vaste tijden in te nemen voor een optimaal effect. Slik de tablet in zijn geheel door met water.
- Niet gebruiken bij allergie voor sildenafil of een van de hulpstoffen.
- Kinderen: Gebruik bij kinderen alleen op dringend advies van de specialist.
- Bij erectiestoornissen: Voor incidenteel gebruik, meestal 30–60 minuten voor seksuele activiteit.
- Praktische tip: Bewaar de medicatie buiten bereik van kinderen en op een droge plek bij kamertemperatuur.
Inname: Ochtend vs. Avond
- Ochtend: Handig als u overdag actief bent; let op mogelijke bijwerkingen (hoofdpijn, blozen, duizeligheid) die de dag kunnen beïnvloeden.
- Avond: Makkelijker te combineren met nachtrust, mogelijk minder hinder van bijwerkingen.
- Zorg voor een vaste innametijd voor een stabiel effect.
Inname met of zonder voedsel – effect op opname (Nederlandse voeding)
- Lege maag: Snellere opname en werking.
- Met voedsel: Vetrijk eten (zoals stamppot, kaas, vette vleeswaren) kan opname vertragen.
- Bij Nederlandse eetgewoonten verdient het aanbeveling tabletten 1 uur vóór of 2 uur na de maaltijd in te nemen.
- Melkproducten: Hebben geen significante invloed; opletten bij zeer vette maaltijden.
Waarschuwingen voor interacties
| Interactie partner | Risico/effect | Advies |
|---|---|---|
| Nitraten (bijv. nitroglycerine) | Ernstige daling bloeddruk, levensgevaarlijk | NOOIT combineren |
| Alfablokkers | Meer kans op hypotensie | Arts raadplegen, veilige combinatie beoordelen |
| HIV-remmers (ritonavir, saquinavir) | Hogere sildenafilspiegel | Lagere startdosis sildenafil |
| Schimmelmiddelen (ketoconazol, itraconazol) | Verhoogt sildenafilspiegel | Arts informeren |
| Alcohol | Verhoogd risico op duizeligheid, bloeddrukdaling | Matig gebruiken |
| Grapefruitsap | Vertraagt afbraak sildenafil | Vermijden |
Indicaties
| Indicatie | Status | Opmerking |
|---|---|---|
| Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassenen | Officieel geregistreerd | 20 mg, 3x per dag |
| Erectiestoornissen bij mannen | Officieel geregistreerd (Viagra; niet Assurans) | 25–100 mg, naar behoefte |
| Sclerodermie-geassocieerde longproblemen, pediatrisch gebruik | Off-label | Alleen specialist, in ziekenhuissetting |
Dosering naar klinische indicatie
| Indicatie | Volwassenen | Kinderen | Ouderen |
|---|---|---|---|
| PAH (Assurans) | 20 mg, 3x/dag | Alleen op specialistisch advies | 20 mg, 3x/dag (vaak lagere startdosering bij kwetsbaren) |
| Erectiestoornis (Viagra, niet Assurans) | 25–100 mg, max. 1x/dag | Niet aanbevolen | Start met lagere dosis |
Bijwerkingen & Veiligheidsprofiel
Meest voorkomende bijwerkingen
- Hoofdpijn
- Blozen (warmtegevoel in gezicht/hals)
- Maagklachten, misselijkheid
- Neusverstopping
- Duizeligheid, wazig zien
Zeldzame/ernstige bijwerkingen
- Plotseling gezichts- of gehoorverlies
- Aanhoudende, pijnlijke erectie (priapisme, bij gebruik voor erectiestoornissen)
- Hartklachten, hartritmestoornissen
- Allergische reactie (zwelling, huiduitslag, ademhalingsproblemen)
Waarschuwingen
- Geen gebruik bij ernstige lever- of nieraandoeningen zonder overleg arts
- Niet samen met nitraathoudende middelen (zie interactietabel)
Richtlijnen voor goed gebruik
- Neem Assurans in volgens voorschrift van uw arts of apotheker.
- Sla geen dosering over, houd een vast tijdsschema aan.
- Drink voldoende water, zeker bij gebruik van meerdere geneesmiddelen.
- Controleer bij andere medicijnen op mogelijke interacties.
- Rapporteer bijwerkingen altijd aan uw apotheek of behandelend arts (Lareb).
- Niet delen met anderen.
- Bij langdurig gebruik: periodieke controle bij de arts aanbevolen.
Alternatieve behandelopties (NFZ-gefinancierd, vergelijkend overzicht)
- Tadalafil (Adcirca, Cialis): Langere werking, minder frequent innemen, soms andere bijwerkingen.
- Bosentan (Tracleer): Orale endotheelantagonist, bij PAH.
- Riociguat (Adempas): Stimulator van guanylaatcyclase, ingezet bij bepaalde PAH-patiënten.
- Vardenafil, Avanafil: Minder gangbaar, vergelijkbare werking bij erectiestoornissen.
- Niet-medicamenteuze opties voor erectiestoornissen: psychotherapie, vacuümapparaten, leefstijlinterventies.
Alle bovenstaande middelen zijn (deels) vergoed vanuit het basispakket als aan de richtlijnen is voldaan; exacte vergoeding is afhankelijk van indicatie en polis.
Juridische en vergoedingsstatus in Nederland
- Registratie: KNMP/CBG geregistreerd voor PAH en erectiestoornissen
- UR-geneesmiddel: Alleen verkrijgbaar op recept via (huis)arts of specialist
- Vergoeding (Zorgverzekeraar/NZa): Bij PAH meestal volledig; bij erectiestoornissen meestal niet vergoed (speciale indicaties mogelijk)
- Farmaceutisch toezicht: Uitsluitend via gecertificeerde apotheken leveren, geen legaal online vrije verkoop
Nieuwste wetenschappelijk onderzoek en richtlijnen (2022–2025)
- Nieuwe Europese ESC/ERS-richtlijnen (2022), vervolgstudies Erasmus MC en UMCG bevestigen effectiviteit sildenafil bij PAH, met beleid op maat voor kwetsbare groepen.
- Consensus: goede veiligheid bij gecontroleerd gebruik, vooral bij vaste inname en goede screening op risicofactoren.
- Richtlijnen NHG/KNMP (2022–2024): let op interacties, start laag bij ouderen, regelmatige controle.
- Langetermijngegevens (Lancet Respir Med 2023): geen verhoogd risico op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen bij juiste patiëntselectie.
Beschikbaarheid en levering
| Verpakking | Indicatieve prijs | Levertijd (Amsterdam) | Levertijd (Rotterdam) | Levertijd (Utrecht) | Levertijd (Eindhoven) |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 tabletten (20 mg) | €115–€130 | 1 werkdag | 1 werkdag | 1 werkdag | 1–2 werkdagen |
| 90 tabletten (20 mg) | €325–€350 | 1 werkdag | 1 werkdag | 1–2 werkdagen | 1–2 werkdagen |
- Let op: Alleen levering aan huis via erkende apotheken met geldig recept.
Veelgestelde vragen (FAQ)
- Kan ik Assurans gebruiken als ik andere medicijnen slik?
Overleg altijd eerst met uw arts of apotheker. Vooral bij gebruik van nitraten, alfablokkers, hiv-medicatie, of bepaalde schimmelmiddelen is voorzichtigheid geboden vanwege ernstige interacties. - Mag ik alcohol drinken tijdens het gebruik van Assurans?
Matig alcoholgebruik is toegestaan, maar overmatig gebruik kan bijwerkingen zoals duizeligheid, hoofdpijn en lage bloeddruk versterken. - Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Sla de vergeten dosis over en neem de volgende op het gebruikelijke tijdstip. Nooit een dubbele dosis nemen ter compensatie. - Waarom wordt Assurans soms niet vergoed?
De vergoeding is afhankelijk van de indicatie. Bij PAH wordt het meestal vergoed. Voor erectiestoornissen wordt het doorgaans niet door de basisverzekering vergoed, behalve in uitzonderlijke medische situaties. - Zijn er Nederlandse alternatieven voor Assurans?
Ja, er zijn diverse andere middelen bij PAH en erectiestoornissen, zoals tadalafil, bosentan, en riociguat, die via de apotheek verkrijgbaar zijn. Uw arts bepaalt wat voor u het meest geschikt is.
