Nizoral Shampoo (Ketoconazol 2%) – Productinformatie voor Patiënten in Nederland
Basisinformatie
| Internationale Naam (INN) | Ketoconazol |
| Merknaam in Nederland | Nizoral Shampoo |
| ATC-code | D01AC08 |
| Verkrijgbare vormen en sterktes | Shampoo, 2% (20 mg/ml), flacons van 60 ml en 100 ml |
| Fabrikant in Nederland | Johnson & Johnson, parallelimport mogelijk via diverse farmaciegroothandels |
| Receptstatus | Vrij verkrijgbaar (OTC) voor lokale toepassing; tabletten zijn uitsluitend op recept (UR-geneesmiddel) |
Werkingsmechanisme
Voor patiënten: Ketoconazol is een medicijn uit de groep antischimmelmiddelen. Het gaat de groei van schimmels en gisten op de hoofdhuid tegen, zodat klachten zoals schilfering (roos), jeuk en roodheid verminderen.
Voor specialisten: Ketoconazol is een imidazoolderivaat dat de biosynthese van ergosterol in de celmembraan van schimmels en gisten remt middels inhibitie van het cytochroom P450-enzym 14-α-demethylase.
Farmacokinetiek
- Absorptie: Minimale opname via de huid/scalp bij uitwendig gebruik. Systemische absorptie is laag.
- Metabolisme: Ketoconazol dat eventueel geabsorbeerd wordt, wordt via de lever omgezet.
- Eliminatie: Ongeveer 50% wordt uitgescheiden via urine, de rest via feces. Na lokale toepassing hoofdzakelijk lokaal effect.
- Werkingsduur: Effect op huid/haarfollikels houdt meestal 1–3 dagen aan na toepassing.
Gebruik in het dagelijks leven & Best practices
- De shampoo is eenvoudig aan te brengen onder de douche. Voor optimale werking, 2× per week gebruiken gedurende 2–4 weken.
- Masseer een kleine hoeveelheid (afhankelijk van haarlengte) in op nat haar en hoofdhuid en laat 3–5 minuten inwerken vóór uitspoelen.
- Buiten de behandelingsperiode kan 1× per 1 à 2 weken onderhoudsbehandeling volstaan.
- Voorkom contact met de ogen; bij aanraking goed uitspoelen met water.
- Raadpleeg uw apotheker bij hardnekkige klachten of bijwerkingen.
Toediening: Ochtend vs. Avond
- Ochtend: Fris gevoel, minder kans op resten in beddengoed, makkelijker te combineren met ochtendritueel.
- Avond: Handig bij een avond-doucheroutine, geen tijdsdruk; kan rustgevende werking hebben indien huidaandoeningen jeuk veroorzaken.
- Tip: Kies het tijdstip dat het beste bij uw dagelijks ritme past—regelmaat is belangrijk voor optimale werking.
Met of zonder voedsel?
Omdat Nizoral Shampoo uitsluitend op de hoofdhuid wordt aangebracht en niet via de mond wordt ingenomen, speelt voedsel geen rol in de werking. De Nederlandse eetcultuur heeft hierop geen invloed. Gebruik eenvoudigweg op een schone, natte hoofdhuid, los van de maaltijden.
Interacties met voeding, alcohol en medicijnen
| Interactie | Advies |
| Voeding | Geen bekende interactie (lokale toepassing). |
| Alcohol | Geen effect bij lokale toepassing, anders dan mogelijk extra huidirritatie bij actieve ontsteking. |
| Geneesmiddelen (lokaal) | Vermijd gelijktijdig gebruik van andere medicinale shampoos; mogelijk interactie met krachtige topische corticosteroïden (op advies arts/ apotheker blijven gebruiken). |
| Geneesmiddelen (systemisch) | Niet van toepassing bij lokale shampoo, wel van belang bij orale toediening van ketoconazol! |
Indicaties
| Indicatie | Status |
| Schilferende hoofdhuid (pityriasis capitis/roos) | Officiële indicatie |
| Seorrhoïsch eczeem (hoofdhuid en andere locaties) | Officiële indicatie |
| Pityriasis versicolor (oppervlakkige gistinfectie) | Officiële indicatie |
| Off-label: Profylactisch gebruik bij terugkerende gistinfecties | Beperkt—altijd in overleg arts |
Dosering per indicatie
| Leeftijd/Groep | Indicatie | Begindosering | Onderhoudsdosering |
| Volwassenen | Roos, seborrhoïsch eczeem | 2× per week, 2–4 weken | 1× per week of per 2 weken |
| Kinderen >12 jaar | Roos, seborrhoïsch eczeem | Als volwassenen | Als volwassenen |
| Kinderen <12 jaar | Roos, seborrhoïsch eczeem | Alleen op advies arts | Alleen op advies arts |
| Ouderen | Alle indicaties | Als volwassenen | Als volwassenen |
| Volwassenen en kinderen | Pityriasis versicolor | 1× per dag, 5 dagen | Niet van toepassing |
Veiligheidsprofiel & Bijwerkingen
- Vaak (1-10%): Lichte geïrriteerde huid, roodheid, jeuk, droog of vettig haar.
- Soms (0,1-1%): Overgevoeligheidsreacties, haaruitval, veranderde haarstructuur, schilfering.
- Zelden (<0,1%): Ernstige overgevoeligheid (allergische huidreactie), lokale zwelling, netelroos (urticaria).
- Waarschuwing: Stop direct met gebruik bij ernstige huidreacties, zwelling of benauwdheid en neem contact op met huisarts of apotheek.
| Bijwerking | Frequentie | Advies |
| Huidirritatie | Vaak | Stop tijdelijk, probeer minder frequent |
| Geïrriteerde ogen | Incidenteel | Direct spoelen met water, geen paniek |
| Overgevoeligheidsreactie | Zelden | Stop direct, contacteer arts |
| Haarverkleuring/uitval | Soms bij geblondeerd/grijs haar | Was minder vaak, afwisselen met gewone shampoo |
Richtlijnen voor Goed Gebruik (Advies van Apotheek/Arts)
- Bij gebruik in combinatie met haarverf of recent geblondeerd haar: test eerst op een klein stukje vanwege mogelijke verkleuring.
- Vermijd warmtebronnen direct na het gebruik (zoals föhn), kan uitdroging verergeren.
- Gebruik geen andere medicinale shampoos tijdens de kuur zonder overleg.
- Voor mensen met een droge of gevoelige hoofdhuid: overweeg om het gebruik te beperken tot één keer per week.
- Let op: medische behandeling is nodig indien de klachten na 4 weken nog bestaan.
Alternatieve behandelopties
- Seleensulfide shampoo (o.a. Selsun): effectief bij roos, soms uitdrogend, niet gecontra-indiceerd bij zwangerschap.
- Pyrithionzink shampoo (bijv. Head & Shoulders anti-roos): mild effect, cosmetisch prettig.
- Koolteer-shampoo: traditioneel gebruikt bij hardnekkig eczeem, geur en verkleuring als nadeel.
- Medicinale shampoos op basis van ciclopirox of andere azolen: gebruikt bij onvoldoende effect van ketoconazol.
- Alle genoemde alternatieven zijn in verschillende mate verkrijgbaar via apotheek en drogist, deels vergoed vanuit de basisverzekering bij medische indicatie (via apotheek, met verwijzing arts).
Juridische status & vergoeding in Nederland
- Nizoral Shampoo 2% is OTC verkrijgbaar voor lokaal gebruik; tabletten uitsluitend UR (uitsluitend op recept).
- Registratie bij het CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen).
- Reimbursestatus: ketoconazol shampoo wordt niet meer standaard vergoed vanuit het basispakket zonder aanvullende indicatie/verwijzing.
- Voor vergoeding dient vaak sprake te zijn van medische noodzaak en schriftelijke indicatie van de huisarts of dermatoloog.
Recente onderzoeksbevindingen & Richtlijnen (2022–2025)
- Richtlijnen van het Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG-Standaarden Dermatosen 2023) stellen ketoconazol 2% shampoo als eerste keus bij matig-ernstige roos en seorrhoïsch eczeem.
- Klinische studies tonen aan: bij 70–90% van de patiënten verdwijnen schilfers en jeuk binnen 2–4 weken.
- Internationaal wordt ketoconazolshampoo als veilig en effectief beschouwd, ook bij langdurig onderhoudsgebruik.
- Bronnen: NHG-Standaarden, CBG-MEB, Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde (NTvG 2024, 168(2): 92-99).
Verkrijgbaarheid, verpakkingen & levering
| Verpakking | Indicatief adviesprijs (2024, NL) | Levertijd Landelijk | Levertijd G4-steden* |
| Flacon 60 ml | €17,45 | 24–48 uur | 24 uur |
| Flacon 100 ml | €24,95 | 24–48 uur | 24 uur |
*Amsterdam, Rotterdam, Utrecht, Den Haag
Veelgestelde vragen (FAQ)
- Kan ik Nizoral Shampoo dagelijks gebruiken?
Nee, doorgaans is 2× per week voldoende en veiliger. Dagelijks gebruik kan de hoofdhuid uitdrogen of irriteren. Alleen bij instructie van uw arts vaker gebruiken. - Is Nizoral Shampoo veilig bij zwangerschap of borstvoeding?
Bij uitwendig gebruik (shampoo) zijn er geen bekende risico’s voor zwangere vrouwen of bij borstvoeding. Orale (tabletvorm) ketoconazol wordt afgeraden. - Helpt Nizoral ook tegen haaruitval?
Nizoral is niet geregistreerd als middel tegen haaruitval, maar kan haarverlies als gevolg van schilfers/ontstekingen soms wel beperken. - Wat als de shampoo niet werkt?
Raadpleeg uw huisarts of dermatoloog; mogelijk is (tijdelijk) een andere therapie nodig of is er sprake van een andere (hoofd)huidziekte. - Mag ik mijn gewone shampoo gebruiken samen met Nizoral?
Ja, bij voorkeur tussen Nizoral-beurten in. Gebruik Nizoral zoals voorgeschreven, spoel daarna eventueel met uw gewone shampoo voor zachtheid/glans.