Pentasa® (Mesalazine / Mesalamine) – Uitgebreide Patiënteninformatie
Basisinformatie over het product
| Internationale Naam (INN) | Mesalazine (Mesalamine) |
| Merknaam in Nederland | Pentasa®, Salofalk®, Mezavant®, Asacol® |
| ATC-code | A07EC02 |
| Leverbare vormen & sterktes | - Pentasa® tabletten met verlengde afgifte: 500 mg, 1000 mg
- Pentasa® sachets met verlengde afgifte: 1g, 2g, 4g
- Pentasa® rectale klysma’s: 1g/100ml, 2g/100ml
- Pentasa® zetpillen: 1g
|
| Fabrikanten | Ferring BV, Dr. Falk Pharma BV (voor gelijke middelen) |
| Vergoeding | Meestal volledig of gedeeltelijk vergoed basisverzekering (ziepolis, zorgverzekeraar en polisvoorwaarden controleren). |
| Geneesmiddelstatus | UR (Uitsluitend op Recept); valt onder de GVS (Geneesmiddelenvergoedingssysteem) |
| Registratie in Nederland | CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen), Europees goedgekeurd |
Werkingsmechanisme
Voor patiënten: Mesalazine (de werkzame stof in Pentasa®) werkt ontstekingsremmend. Het zorgt ervoor dat uw darmen minder ontstoken raken bij ziektes als colitis ulcerosa en (licht) vorm van de ziekte van Crohn. De werkzame stof werkt vooral lokaal in de darmwand en voorkomt schade door het remmen van ontstekingsfactoren.
Voor specialisten: Mesalazine remt de vorming van prostaglandinen en leukotriënen via blokkade van cyclo-oxygenase en lipoxygenase in het colon-epitheel. Het vermindert toxische zuurstofradicalen, stabiliseert epitheelcellen, en remt migratie van ontstekingscellen. Mesalazine wordt in z’n geheel of deels verpakt in een verlengde-afgifte vorm voor vertraagde, lokale werking.
Farmacokinetiek
- Absorptie: Afhankelijk van toedieningsvorm; oraal 20–30% systemisch, rectaal ongeveer 10–15%
- Verdeling & Metabolisme: Voornaamste omzetting tot N-acetylmesalazine door darm-/leverslijmvlies; weinig actieve metabolieten
- Eliminatie: Voornamelijk via de urine, geringe fecale uitscheiding
- Duur van werking: 12–24 uur afhankelijk van formulering (verlengde afgifte zorgt voor constante spiegels)
Toepassing in het dagelijks leven & gebruikswijzen
- Typische dosering volwassenen: 2–4 g per dag in 1–2 doses verdeeld
- Meest gebruikte vormen: Tabletten (oraal), zakjes granulaat (oraal), zetpillen en klysma’s (rectaal, bij beperkt rectum/linkszijdige ziekte)
- Gebruiksadvies: Slik tabletten/granulaat in hun geheel door met wat water; niet kauwen of breken. Zetpillen/klysma’s bij voorkeur na de ontlasting inbrengen.
- Regelmaat: Probeer dagelijks op hetzelfde tijdstip te nemen; dit bevordert werking en voorkomt vergeten.
- Belangrijk: Stop niet zelf met medicatie, ook niet bij klachtenvrij zijn. Overleg altijd met arts of apotheker.
Dosering in de ochtend vs. avond
- Ochtenddosering: Praktisch als deel van een ochtendroutine; minder last van vergeten. Voor granulaat of tabletten met verlengde afgifte is 1x daags mogelijk.
- Avonddosering: Gebruik van rectale vormen (zetpillen/klysma's) gebeurt idealiter 's avonds voor het slapen gaan; vermindert ongemak/lekken.
- Tip: Kies een tijdstip dat past bij uw dagelijks leven en gewoontes, zodat u de kans op vergeten minimaliseert.
Inname met of zonder voedsel en Nederlandse voedingsgewoonten
- Pentasa® kan zowel met als zonder voedsel ingenomen worden. Voedsel heeft minimale invloed op opname, maar inname met wat eten kan maagklachten verminderen (let op bij gevoeligheid voor producten als koffie, scherp eten of zware Hollandse maaltijden).
- Richtlijnen voor Nederlandse patiënten: Bij maaggevoeligheid kan inname na ontbijt/lunch verlichting geven. Zuivelproducten en volkorenbrood hebben geen significante invloed op de werking.
Interactiewaarschuwingen
| Interactant | Effect | Advies |
| NSAID's (ibuprofen, naproxen) | Verhoogde kans op bijwerkingen/anemie | Alleen op voorschrift arts combineren |
| Azathioprine/6-mercaptopurine | Meer beenmergsuppressie | Regelmatige bloedcontrole nodig |
| Antistollingsmiddelen | Kan effect versterken/verzwakken | Bloedspiegels goed controleren |
| Alcohol | Geen directe interactie, maar kan irritatie verergeren | Matig gebruik, overleg bij klachten |
| Voeding | Geen relevante interacties | Normaal Nederlands dieet toegestaan |
Indicaties (officieel & off-label gebruik)
| Indicatie | Beschikbaar werken | Officieel (CBG) / Off-label |
| Colitis ulcerosa (acute aanval & onderhoud) | Tabletten, sachets, klysma, zetpil | Officieel |
| Lichte/matige ziekte van Crohn (dikkedarm) | Tabletten, sachets, klysma | Officieel |
| Colitis proctitis (beperkt rectum) | Zetpillen | Officieel |
| Preventie recidief diverticulitis | Tabletten | Off-label |
Doseringen naar indicatie
| Indicatie | Volwassenen | Kinderen <12 jaar | Ouderen (>65 jaar) |
| Colitis ulcerosa (aanval) | 2–4 g/dag in 1–2 doses | 20–60 mg/kg/dag (max. 2 g/dag) | Zelfde als volwassenen, monitor nierfunctie |
| Colitis ulcerosa (onderhoud) | 1–2 g/dag in 1–2 doses | 20–60 mg/kg/dag (max. 2 g/dag) | Bij voorkeur lagere dosering |
| Proctitis | 1 g zetpil 1-2x/dag | Niet geregistreerd, soms off-label | Zetpillen bij voorkeur |
| Ziekte van Crohn | Tot 4 g/dag | Volgens voorschrift arts | Controleren op nierfunctie |
Bijwerkingen & veiligheidsprofiel
- Vaak voorkomend (>1%): hoofdpijn, misselijkheid, buikpijn, diarree, winderigheid, huiduitslag
- Soms (<1%): allergische reacties, koorts, gewrichtspijn
- Zelden (<0,1%): lever- of nierproblemen, beenmergdepressie, ernstige overgevoeligheid, pancreatitis, haaruitval
- Waarschuwingen: Regelmatige bloed- en nierfunctietesten bij langdurig gebruik. Contacteer direct huisarts/ziekenhuis bij onverklaarbare koorts, blauwe plekken, geelzucht of hevige buikpijn.
Richtlijnen voor correct gebruik (praktische tips)
- Neem altijd in volgens het voorschrift op het etiket.
- Gebruikt u granulaat of tabletten? Slik deze in hun geheel door, niet kauwen of vermalen.
- Bij rectale toediening (zetpil/klysma): bij voorkeur voor het slapen gaan na de ontlasting.
- Veel water drinken gedurende de dag.
- Blijf jaarlijkse controle houden op bloed, nier- en leverfunctie.
- Laat anderen in de apotheek of bij de huisarts weten dat u Pentasa® gebruikt, met het oog op interacties bij nieuwe medicatie.
Alternatieve behandelopties (NFZ-gebaseerd)
- Salofalk®: Ook mesalazine; vrijwel identiek, enkele preparaat verschillen qua afgifte, smaak hulpstoffen en kosten.
- Mezavant®: Langwerkend mesalazine, éénmaaldaagse inname, vooral bij voorkeur voor 1x daags schema.
- Balsalazide: Alternatief bij mesalazine-intolerantie; omgezet in mesalazine in dikke darm.
- Sulfasalazine: Goedkoper, maar meer bijwerkingen (hoofdpijn, allergie-gevoelig), met name bij mannen soms spermakwaliteit beïnvloedend.
- Corticoïden: Orale/rectale prednison of budesonide als mesalazine niet (meer) werkt bij opvlamming. Niet geschikt voor onderhoud.
Wetgeving, registratie & vergoeding (NL)
- Pentasa® is een UR-geneesmiddel (uitsluitend op recept) en geregistreerd bij het CBG.
- Het valt binnen het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Afhankelijk van polisvoorwaarden is er volledige of gedeeltelijke vergoeding — check dit bij uw zorgverzekeraar.
- Apotheekhouders dienen periodiek te controleren op interacties en labwaarden voor herhaalrecepten.
Recente studies & richtlijnen (2022–2025)
- De ECCO Richtlijn (2023) adviseert mesalazine als eerstekeusbehandeling bij milde/matige colitis ulcerosa, zowel in de opvlammings- als onderhoudsfase (ECCO).
- Volgens de Nederlandse IBD standaard (NVMDL, 2022) blijft Pentasa effectief, maar wordt laagste werkzame dosis en periodieke controle op nierfunctie aanbevolen.
- Laatst gepubliceerde data (Jansen et al., NED Tijdschr Geneeskd 2024) bevestigen goede veiligheidsprofiel op lange termijn.
Beschikbaarheid & levering
| Verpakking | Dosis | Indicatieve prijs (apotheek) | Levertijd (Amsterdam) | Levertijd (Rotterdam) | Levertijd (Utrecht) |
| Pentasa® tabletten 500 mg | 100 stuks | €62–75 | Direct / binnen 1 dag | Direct / binnen 1 dag | Direct / binnen 1 dag |
| Pentasa® sachets 2g | 60 stuks | €120–145 | Direct / binnen 1 dag | Binnen 1 tot 2 dagen | Direct / binnen 1 dag |
| Pentasa® zetpillen 1g | 30 stuks | €45–55 | Direct leverbaar | Meestal direct | Direct |
- Pentasa® is verkrijgbaar bij iedere Nederlandse apotheek. Niet op voorraad? Levertijd doorgaans 1 tot 2 werkdagen. Voor spoed kan vaak dezelfde dag geleverd worden.
- Controleer altijd prijs- en vergoedingsinformatie bij uw eigen apotheek of verzekeraar.
Veelgestelde vragen door patiënten (FAQ)
- Hoe lang moet ik Pentasa® gebruiken?
Dat hangt af van de aandoening en het doel: bij onderhoudsbehandeling vaak jarenlang, soms levenslang. Overleg altijd met uw arts voordat u stopt. - Mag ik Pentasa® samen met andere medicijnen gebruiken?
In de meeste gevallen wel, maar overleg altijd bij gebruik van nieuwe middelen (zoals bloedverdunners, immuunsuppressiva of NSAID's). Uw apotheker checkt mee op interacties. - Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Neem deze alsnog zo snel mogelijk, tenzij het al bijna tijd is voor de volgende dosis. Sla nooit een dubbele dosis over en volg het normale schema. - Heeft Pentasa® invloed op zwangerschap of borstvoeding?
Overleg altijd eerst met uw arts. Pentasa® kan, bij absolute noodzaak, worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding onder strikt toezicht. - Moet ik rekening houden met voeding of alcohol?
Er zijn geen speciale dieetrestricties; matig alcoholgebruik is meestal toegestaan, maar overleg bij klachten met uw arts of apotheker.