Uitgebreide Informatie over Sildalis (Sildenafilcitraat 100 mg + Tadalafil 20 mg)
Basisinformatie over het Product
| Internationale niet-beschermde naam (INN) | Sildenafilcitraat + Tadalafil |
|---|---|
| Nederlandse merknamen | Sildalis, combinaties soms via internationale apotheken |
| ATC-code | G04BE53 (Combinatiepreparaat indien geclassificeerd) |
| Beschikbare vormen & sterktes | Tabletten: 100 mg sildenafilcitraat + 20 mg tadalafil |
| Fabrikanten | Internationaal: Diverse fabrikanten; in Nederland alleen via artsenverklaring/import mogelijk |
| Receptplicht? | Ja, uitsluitend op recept verkrijgbaar (UR, Uitsluitend op Recept) |
Werking van Sildalis – Mechanisme van Actie
Voor patiënten (in eenvoudige taal):
Sildalis werkt door het ontspannen van de bloedvaten in de penis. Zo kan er gemakkelijker bloed naar binnen stromen als u seksueel opgewonden bent, wat helpt bij het krijgen en behouden van een erectie.
Voor specialisten:
Dit combo-preparaat combineert twee krachtige PDE5-remmers (fosfodiësterase type 5-remmers): sildenafilcitraat (werkt snel en relatief kort) en tadalafil (langwerkend, hogere selectiviteit). Door beide stoffen te combineren, ontstaat een synergetisch effect met snellere aanvang én verlengde werkzaamheid. Dit maakt Sildalis aantrekkelijk voor patiënten die incidenteel of regelmatig seksueel actief willen zijn, zonder zich zorgen te maken over het tijdstip van inname.
Farmacokinetiek
- Absorptie: Beide stoffen worden oraal snel opgenomen. Sildenafil bereikt maximale bloedspiegels na 30-120 minuten, tadalafil na circa 1–2 uur.
- Metabolisme: Beide middelen worden voornamelijk door het leverenzym CYP3A4 gemetaboliseerd.
- Eliminatie: Uitscheiding via feces (meeste deel) en urine. Halfwaardetijd: Sildenafil ca. 4–5 uur; Tadalafil ca. 17,5 uur.
- Duur werking: Effect van sildenafil: 4–6 uur, tadalafil: tot 36 uur.
Toepassing in het Dagelijks Leven & Best Practices (Nederlandse Context)
Typische dosering:
Eén tablet bevat 100 mg sildenafil + 20 mg tadalafil. Normaal gesproken volstaat 1 tablet per 24–48 uur. Neem Sildalis 30–60 minuten voor de gewenste seksuele activiteit in met een glas water.
- Slik de tablet in zijn geheel door, zonder te kauwen.
- Niet combineren met andere PDE5-remmers.
- De werking treedt alleen op bij seksuele stimulatie.
- Niet vaker dan aanbevolen gebruiken.
Sildalis is in Nederland uitsluitend op recept te verkrijgen en niet geregistreerd als standaardmedicijn. Bij aanvragen via internationale apotheken is een artsenverklaring verplicht.
Inname ’s Ochtends of ’s Avonds: Voor- & Nadelen
- Ochtend: Geschikt als seksuele activiteit in de ochtend of middag gepland wordt. Voordeel: langere spontane dekking bij gebruik door tadalafil. Nadeel: bijwerkingen kunnen overdag gevoeld worden.
- Avond: Praktisch als seksuele activiteit ’s avonds/nachtelijk is. Voordeel: minder overlast van bijwerkingen tijdens dagelijkse activiteiten.
- Regelmaat: Kies een tijd die het beste in uw routine past. Niet vaker dan eenmaal per 24–48 uur.
Innemen met of zonder Maaltijd – Effect van Eten (Nederlandse Eetgewoonten)
- Sildalis kan met of zonder voedsel ingenomen worden.
- Vette maaltijden (zoals stamppot, pannenkoeken met spek) en zuivelrijke gerechten kunnen de opname van sildenafil vertragen en het effect uitstellen.
- Voor snelle werking liever innemen op een nuchtere maag of na een lichte maaltijd.
Interactiewaarschuwingen
| Interactie | Gevolg | Advies |
|---|---|---|
| Alcohol | Verhoogde kans op lage bloeddruk en bijwerkingen | Gebruik met mate, bij voorkeur vermijden |
| Nitraten (anginamiddelen zoals nitroglycerine) | Levensgevaarlijke bloeddrukdaling | Combinatie absoluut vermijden |
| Bloeddrukverlagers | Mogelijke versterking van effect | Dosering in overleg met arts aanpassen |
| Grapefruitsap | Verhoogt bloedspiegel van beide middelen | Drank vermijden |
| Antischimmelmiddelen (zoals ketoconazol) | Sterk verhoogde spiegels van Sildalis | Combinatie vermijden |
| Anticonvulsiva, rifampicine | Versnelde afbraak | Mogelijk minder effect, overleg met arts |
Indicaties
| Indicatie | Status NL | Toelichting |
|---|---|---|
| Erectiestoornissen (ED, officiële indicatie) | Offlabel binnen NL; geregistreerd via internationale apotheek | Voor mannen met aanhoudende erectieproblemen |
| Pulmonale arteriële hypertensie | Niet-geïndiceerd/offlabel | Behandeling hiervan gebeurt met losse middelen |
Dosering per Klinische Indicatie
| Patiëntgroep | Aanbevolen dosering | Opmerking |
|---|---|---|
| Volwassenen (18–65 jaar) | 1 tablet (100 mg sildenafil + 20 mg tadalafil) per 24–48 uur | Incidenteel gebruik vóór seks |
| Ouderen (>65 jaar) | Overweeg halve tablet op geleide van effect | Verhoogde gevoeligheid voor bijwerkingen |
| Kinderen <18 jaar | Niet gebruiken | Niet voor pediatrisch gebruik goedgekeurd |
Bijwerkingen & Veiligheidsprofiel
| Frequentie | Bijwerking | Advies |
|---|---|---|
| Zeer vaak (>10%) | Hoofdpijn, blozen, maagklachten, verstopte neus | Meestal mild, verdwijnen vanzelf |
| Vaak (1–10%) | Duizeligheid, spier- en rugpijn, verkoudheidsklachten | Arts raadplegen bij ernstige klachten |
| Zelden (<1%) | Wazig zien, pijn op de borst, langdurige erectie (>4 uur) | Direct medische hulp zoeken bij blijvende klachten |
| Contra-indicaties | Gebruik met nitraten, ernstige hart- of leverziekte | Overleg altijd met arts |
Richtlijnen voor Goed Gebruik (Nederlandse Apotheek- en Kliniekadvies)
- Bewaar Sildalis droog en bij kamertemperatuur, buiten het bereik van kinderen.
- Gebruik het middel alleen zoals voorgeschreven door uw arts.
- Meld bij huisarts of apotheek als u andere medicijnen gebruikt.
- Gaat u naar het buitenland? Check de wet- en regelgeving in het vakantieland.
- Niet combineren met andere middelen tegen erectiestoornissen.
- Bij bijwerkingen of vragen: neem contact op met uw arts of apotheker.
Alternatieve Behandelopties (Vergoed door Nederlandse Basisverzekering/NZa)
- Sildenafil (Viagra) – reeds ruim geaccepteerd, snelwerkend, enkel op recept, goedkoper.
- Tadalafil (Cialis) – langwerkend, rustige werking, minder kans op timingstress.
- Vardenafil (Levitra) – snelwerkend, alternatieve smaakprofielen, op recept.
- Avanafil (Spedra) – snelste werking, mogelijk meer flexibel, minder vaak vergoed.
- Niet-medicamenteus: bekkenfysiotherapie, psychologische begeleiding. Paramedisch, deels vergoed.
Vergelijking: Losse middelen worden in Nederland wél vergoed onder strikte voorwaarden, Sildalis-combi niet standaard. Overweeg overleg met arts voor vergoeding en voorkeur.
Juridische, Registratie- en Vergoedingsstatus in Nederland
| Registratie | Niet als geneesmiddel geregistreerd bij het CBG/MEB; alleen geïmporteerd via artsenverklaring mogelijk. |
|---|---|
| URPL/MZ-status | UR (uitsluitend op recept), niet in het Nederland G-standaard of op NZa-lijst. |
| Vergoeding door zorgverzekeraar? | Niet voor combinatiemiddel; losse middelen alleen bij speciale indicatie & voorafgaande goedkeuring. |
Nieuwste Onderzoek en Klinische Richtlijnen (2022–2025)
- Volgens de NVVS-richtlijn Erectiele Disfunctie 2024 worden PDE5-remmers als eerstekeusmiddelen geadviseerd, met individuele keuze (werken, bijwerkingen, voorkeur).
- Samenvoeging van werkzame stoffen zoals Sildalis, wordt als niet-standaard gezien maar mogelijk waardevol voor specifieke patiëntgroepen (Korsten et al., 2024, Erasmus MC).
- Recente internationale reviews (Nguyen et al., 2023, J Sex Med) tonen lichte synergie en mogelijk lagere doseringsbehoefte – meer onderzoek naar veiligheid is nodig.
- Langzaam aan stijgt de aandacht voor gepersonaliseerde dosering en leefstijlinterventie, ondersteund door huisarts en apotheekteam.
Beschikbaarheid en Levering
| Verpakkingsgrootte | Indicatieve prijs (NL) | Verzendtijd (Amsterdam, Rotterdam, Utrecht, Groningen, Eindhoven) |
|---|---|---|
| 4 tabletten | €45–60 | 2–3 werkdagen |
| 12 tabletten | €110–150 | 2–3 werkdagen |
| 24 tabletten | €190–240 | 3–4 werkdagen |
Veelgestelde Vragen (FAQ)
- Hoe snel werkt Sildalis?
Meestal treedt het effect binnen 30–60 minuten op, afhankelijk van maaginhoud en sfeer/ontspanning. - Kan ik Sildalis gebruiken als ik medicatie voor hart- of bloeddrukproblemen slik?
Overleg altijd eerst met uw arts! Bepaalde middelen (zoals nitraten) zijn absoluut onverenigbaar vanwege gevaarlijke bloeddrukdaling. - Is Sildalis schadelijk als ik per ongeluk een dubbele dosis neem?
Neem geen extra tablet en waarschuw uw arts bij klachten als hartkloppingen, duizeligheid of langdurige erecties. - Kan ik alcohol drinken als ik Sildalis gebruik?
Bij voorkeur beperken of vermijden, omdat alcohol de werking vermindert en kans op bijwerkingen zoals duizeligheid vergroot. - Wordt Sildalis vergoed?
Dit combinatiemiddel wordt niet vergoed. Raadpleeg uw arts over alternatieven indien vergoeding gewenst is.
Heeft u verder nog vragen? Raadpleeg uw apotheker of huisarts voor persoonlijk advies.
