Fildena (Sildenafilcitraat): Uitgebreide Productinformatie voor Nederland
1. Basisinformatie
| Internationale Naam (INN) | Sildenafilcitraat |
|---|
| Merknamen in Nederland | Fildena, Viagra, Kamagra (generiek), Revatio (voor pulmonale hypertensie) |
|---|
| ATC-code | G04BE03 |
|---|
| Beschikbare vormen en sterktes | Tabletten: 25 mg, 50 mg, 100 mg |
|---|
| Fabrikanten | Fortune Healthcare Ltd. en diverse generieke producenten |
|---|
| Receptstatus | UR (Uitsluitend Recept) – uitsluitend verkrijgbaar op doktersrecept |
|---|
2. Werking van Fildena (Mechanisme)
- Voor patiënten: Fildena helpt om erectiestoornissen te behandelen door de bloedtoevoer naar de penis te verbeteren. Hierdoor kunt u een erectie krijgen en behouden bij seksuele opwinding.
- Voor specialisten: Sildenafilcitraat is een selectieve remmer van fosfodiësterase type 5 (PDE-5). Dit enzym breekt cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) af. Door PDE-5 te remmen, verhoogt sildenafil de spiegels van cGMP, wat leidt tot spierontspanning en een verhoogde bloedtoevoer in de corpus cavernosum van de penis.
3. Farmacokinetiek
- Opname: Fildena wordt snel opgenomen. De maximale bloedspiegel wordt meestal na 30 tot 120 minuten bereikt (gemiddeld 60 minuten).
- Metabolisme: Hoofdzakelijk in de lever via het CYP3A4-enzym, gedeeltelijk CYP2C9.
- Eliminatie: De halfwaardetijd is ongeveer vier uur. 80% via de ontlasting, 13% via de urine.
- Werkingsduur: 4 tot 6 uur; optimale werking binnen één tot drie uur na inname.
4. Gebruik in het dagelijks leven en praktische tips
- De standaardaanbevolen dosis voor mannen met erectiestoornissen is 50 mg, ongeveer één uur voor seksuele activiteit. Afhankelijk van de effectiviteit en tolerantie kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg of verlaagd tot 25 mg.
- Maximaal één keer per 24 uur innemen.
- Dien Fildena alleen in onderling overleg met uw arts te gebruiken.
- Voor patiënten met lever- of nierproblemen kan een lagere startdosis aangewezen zijn.
- Niet geschikt voor vrouwen of kinderen.
- Het gebruik van erectiemiddelen is in Nederland cultuurbreed geaccepteerd; bespreek eventuele schaamte gerust met uw huisarts of apotheker.
5. Ochtend- versus avondgebruik
- Ochtend: Nuttig als u seks in de ochtend plant. Het voordeel is een kleinere kans op interacties met avondmedicatie of alcohol.
- Avond: Meestal genomen wanneer seksuele activiteiten ‘s avonds gepland zijn. Let op: in combinatie met een grote maaltijd of alcohol kan de werking vertraagd of verminderd zijn.
- Tip: Neem Fildena op een vast tijdstip in op dagen dat u seksueel actief wilt zijn—regelmaat verbetert de voorspelbaarheid van de werking.
6. Gebruik met voedsel of op een lege maag
- Fildena werkt het snelst op een lege maag. Daarom wordt aanbevolen om het circa één tot twee uur na de laatste maaltijd in te nemen—typisch na het ontbijt of avondeten.
- Na een zware, vette maaltijd (denk aan Hollandse stamppot of een uitgebreide borrel) kan de opname vertraagd worden, wat resulteert in een latere en soms minder krachtige werking.
- Lichte maaltijden met fruit, groente of volkoren producten (zoals in een standaard Nederlands dieet) hebben minder invloed.
7. Interactiewaarschuwingen
| Soort | Specifiek risicoproduct | Gevolg/advies |
| Medicijnen | Nitraten (nitroglycerine, isosorbidedinitraat) | GEEN gebruik: levensgevaarlijke bloeddrukdaling |
| Medicijnen | Alfa-blokkers, bloeddrukverlagers | Verhoogd risico op hypotensie, overleg arts |
| Geneesmiddelen | CYP3A4-remmers (zoals ketoconazol, ritonavir) | Verhoogde spiegels, aangepaste dosis vereist |
| Voeding | Vette maaltijden | Vertraagde opname en werking |
| Voeding/Drank | Alcohol | Verhoogde kans op bijwerkingen en bloeddrukval |
| Overig | Grapefruitsap | Vertraagde afbraak van sildenafil, verhoogd risico op bijwerkingen |
8. Indicaties
| Indicatie | Status | Toelichting |
| Erectiestoornissen (ED) | Officieel | Bewezen werkzaam en geregistreerd |
| Pulmonale arteriële hypertensie | Off-label voor Fildena, officieel/ander merk (Revatio) | Alleen met specialistische begeleiding |
| Vrouwen (seksuele stoornissen) | Niet geregistreerd | Geen bewezen werkzaamheid, niet aanbevolen |
9. Dosering naar klinische indicatie
| Doelgroep/Indicatie | Startdosering | Maximale dosering | Bijzondere overwegingen |
| Volwassenen (ED) | 50 mg, 1x daags | 100 mg, 1x daags | Op behoeftebasis |
| Volwassenen (ernstige lever/nierproblemen) | 25 mg, 1x daags | 50 mg, 1x daags | Voorzichtige titratie |
| Ouderen (>65 jaar) | 25 mg, 1x daags | 50 mg, 1x daags | Verhoogde gevoeligheid |
| Kinderen | Niet aanbevolen | Niet van toepassing | Geen goedkeuring |
| Pulmonale hypertensie | 20 mg, 3x daags (Revatio) | 60 mg/dag | Alleen specialist |
10. Veiligheidsprofiel & bijwerkingen
- Vaak (1-10%): Hoofdpijn, blozen, dyspepsie (maagklachten), verstopte neus, duizeligheid, visuele stoornissen (blauw zicht), rugpijn, spierpijn, misselijkheid.
- Soms (0,1-1%): Huiduitslag, slaperigheid, griepachtige klachten, bloeding uit het neus, hartkloppingen, hoge of lage bloeddruk.
- Zelden (<0,1%): Oorsuizen, priapisme (aanhoudende erectie), plotseling gehoor- of gezichtsverlies, ernstige allergische reacties.
- Bijzondere waarschuwingen: Gebruik bij ernstige hartaandoeningen niet toegestaan; overleg altijd met de behandelend arts bij twijfel.
| Bijwerking | Frequentie | Advies |
| Hoofdpijn | Vaak | Meestal mild, paracetamol kan helpen |
| Priapisme | Zeer zeldzaam | Direct medische hulp zoeken bij erectie >4 uur |
| Visusstoornissen | Incidenteel | Contacteer arts bij aanhoudende klachten |
11. Richtlijnen voor correct gebruik (advies van apotheek/kliniek)
- Bewaar Fildena bij kamertemperatuur (<25°C), buiten bereik van kinderen.
- Gebruik het uitsluitend bij seksuele activiteit, niet dagelijks zonder aanleiding.
- Gebruik nooit samen met nitraten of poppers (recreatief middel met nitrieten).
- Combineer niet met overmatig alcoholgebruik.
- Afstemming met de huisarts is belangrijk bij andersoortige gezondheidsproblemen zoals hartaandoeningen, lage bloeddruk of gebruik van andere medicatie.
- Mocht u per ongeluk een hogere dosis hebben ingenomen: neem contact op met uw arts of apotheker.
12. Alternatieve behandelmogelijkheden binnen Nederland
- Tadalafil (Cialis, generiek): Werkt tot 36 uur, dagelijks gebruik mogelijk. Pros: Langere werkingsduur. Cons: Hogere kans op spierpijn, rugpijn.
- Vardenafil (Levitra, generiek): Vergelijkbare werking, korte tijd werkzaam. Pros: Minimaal interactie met voedsel. Cons: Niet voor alle patiënten beschikbaar.
- Avanafil (Spedra): Snellere werking (15-30 min). Pros: Snelle inwerking. Cons: Minder lang werkzaam dan sildenafil.
- De meeste van deze middelen zijn opgenomen op de Geneesmiddelenvergoedingslijst (GVS) bij medische indicatie, vergoeding via de zorgverzekeraar (NFZ) is per polis verschillend.
13. Juridische, registratie- en vergoedingsstatus in Nederland
- Registratie: Fildena is een generiek geneesmiddel, geregistreerd door de EMA (European Medicines Agency) en goedgekeurd door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).
- Juridische status: UR (Uitsluitend Recept), levering alleen via apotheek met geldig voorschrift.
- Vergoeding: Bij medische indicatie kan vergoeding via het basispakket (NFZ/zorgverzekeraar) mogelijk zijn, veelal uitsluitend voor officiële generieken. Raadpleeg uw verzekeraar voor de exacte voorwaarden.
- Toezicht: Het gebruik en de distributie vallen onder toezicht van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).
14. Laatste onderzoek & klinische richtlijnen (2022–2025)
- De Nederlandse Vereniging voor Urologie (NVU) en internationale EAU-richtlijnen benadrukken sildenafil als eerstekeusmiddel voor erectiestoornissen.
- Studies tot 2024 bevestigen dat het effect bij correct gebruik langdurig goed blijft. Nieuwe publicaties (o.a. “Update Erectile Dysfunction EAU Guidelines 2024”) bevestigen het gunstige veiligheidprofiel.
- Klinische voorkeur gaat uit naar zo laag mogelijke effectieve dosering, met name bij ouderen en patiënten met comorbiditeit.
- Het Lareb-meldsysteem registreert bijwerkingen; de incidentie van ernstige problemen blijft zeer laag.
15. Beschikbaarheid & Levering
- Verpakt in blisters van 4, 8, of 12 tabletten.
- Indicatieve prijzen: circa €25-60 per doosje (zonder vergoeding, afhankelijke van sterkte en fabrikant).
- Levering mogelijk bij alle Nederlandse apotheken; sommige webapotheken bieden discrete levering.
| Stad | Bezorgingssnelheid (werkdagen) |
| Amsterdam | 1 |
| Rotterdam | 1 |
| Utrecht, Den Haag | 1-2 |
| Eindhoven, Groningen, Maastricht | 2 |
| Overige regio’s | 2-3 |
16. Veelgestelde vragen (FAQ)
- Is Fildena veilig voor langdurig gebruik?
Ja, onderzoek tot 2024 bevestigt een goed veiligheidsprofiel als u het volgens voorschrift gebruikt. Overleg bij langdurige klachten of nieuwe gezondheidsproblemen altijd met uw arts. - Mag ik alcohol drinken als ik Fildena gebruik?
Lichte consumptie is toegestaan, maar overmatig alcoholgebruik kan het effect verminderen en de kans op bijwerkingen verhogen. - Wat doe ik bij het uitblijven van effect?
Overleg met uw arts of apotheker. Soms is een dosisaanpassing, andere timing of een alternatief geneesmiddel nodig. - Kan ik Fildena gebruiken met andere medicijnen?
Niet altijd. Bespreek uw medicijngebruik vooraf met de apotheek om gevaarlijke interacties te voorkomen, vooral met nitraten, poppers of bepaalde bloeddrukverlagers. - Heb ik altijd een recept nodig in Nederland?
Ja, het betrekken van Fildena is alleen toegestaan op basis van een medisch recept via de apotheek.
Voor verdere vragen of persoonlijk advies, neem gerust contact op met uw huisarts of apotheek.
