Fildena XXX (Sildenafilcitraat) – Uitgebreide Patiënteninformatie
Basisinformatie
- Internationaal Naam (INN): Sildenafilcitraat
- Merknamen in Nederland: Fildena XXX, Viagra®, Sildegra, Sildenafir
- ATC-code: G04BE03
- Beschikbare vormen & sterktes: Tabletten (25 mg, 50 mg, 100 mg, 120 mg, 150 mg, 200 mg)
- Fabrikanten: Fortune Healthcare Pvt. Ltd. (voor Fildena XXX); andere merken van verschillende farmaceutische bedrijven
- Verkoopstatus NL: Uitsluitend op recept (UR); afleveren via (online) apotheek, volgens landelijke regelgeving
Werkingsmechanisme
Sildenafil is een fosfodiësterase type 5 (PDE5)-remmer. Het werkt door het blokkeren van het enzym PDE5 in het lichaam. Hierdoor ontspannen de bloedvaten in de penis tijdens seksuele prikkeling, zodat er meer bloed naar toe stroomt en een erectie ontstaat. Voor specialisten: de remming van PDE5 vergroot het effect van cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP), hetgeen essentieel is voor de relaxatie van het gladde spierweefsel in de corpus cavernosum.
Farmacokinetiek
- Absorptie: Snel na orale toediening; maximale plasmaconcentratie na 30–120 minuten (gem. 60 min.)
- Metabolisme: Primair hepatisch, via CYP3A4
- Eliminatie: Hoofdzakelijk via de feces, gedeeltelijk via urine
- Werkingsduur: Tot ca. 4–6 uur; maximaal effect binnen 1 uur
Toepassing in het dagelijkse leven & best practices
- Gebruiksvriendelijk: één tablet ca. 30–60 min. vóór de gewenste seksuele activiteit innemen
- Gebruik niet vaker dan één keer per 24 uur
- Alcohol- en voedingsinname kunnen het begin en de duur van de werking beïnvloeden
- Gebruik altijd volgens het voorschrift van uw behandelend arts
- Bewaar op kamertemperatuur, buiten bereik van kinderen
Ochtend- of avondgebruik?
Er zijn geen strikte aanbevelingen over het tijdstip van inname, maar houd rekening met uw persoonlijke voorkeur en geplande seksuele activiteit. Voordelen ochtendgebruik: lagere kans op bijwerkingen zoals hoofdpijn tijdens de nacht; voordelen avondgebruik: gebruikelijker in sociale context, meer privacy. Houd een vast ritme aan bij frequent gebruik.
Inname met of zonder voedsel (en Nederlandse voeding)
Inname op een lege maag zorgt doorgaans voor een sneller effect dan bij een maaltijd. Een zware, vette maaltijd (bijvoorbeeld friet, snacks, stamppot) kan het begin van de werking aanzienlijk vertragen. Lichte maaltijden, zoals Nederlandse ontbijtjes (boterham, mager beleg), geven doorgaans minder problemen.
Waarschuwingen voor interacties
| Interactie | Effect | Advies |
| Alcohol | Kan bloeddruk verlagen, kans op duizeligheid/hoofdpijn neemt toe | Vermijd of beperk alcoholgebruik bij inname |
| Grapefruitsap | Verhoogt sildenafilspiegel in bloed | Niet combineren |
| Nitraten (medicatie tegen angina pectoris) | Levensgevaarlijke bloeddrukdaling | NIET combineren! |
| Bloeddrukverlagers/alfa-blokkers | Bloeddruk kan te veel dalen | Overleg vooraf met uw arts |
| Andere erectiemiddelen | Risico op bijwerkingen neemt toe | Niet combineren zonder arts |
| CYP3A4-remmers/inductoren (zoals ketoconazol, ritonavir) | Veranderen effect van sildenafil | Arts informeren over alle medicatie |
Indicaties
| Officiële indicaties | Off-label indicaties |
- Erectiele disfunctie (ED)
- Pulmonale arteriële hypertensie (andere dosering, onder artsenbegeleiding)
| - Raynaud-syndroom (niet standaard in Nederland!)
|
Dosering volgens klinische indicatie
| Indicatie | Volwassenen | Ouderen (≥65j) | Kinderen/adolescenten |
| Erectiele disfunctie | 50 mg voor seksueel contact (verhogen tot max. 100 mg, of verlagen tot 25 mg) | Startdosering 25 mg, verhogen op basis van tolerantie | Niet toegestaan/onderzocht |
| Pulmonale arteriële hypertensie | 20 mg 3x/dag (onder artsbegeleiding, off-label voor Fildena) | Idem, met voorzichtigheid | Alleen op specialistisch advies, niet voor ED |
Veiligheidsprofiel en bijwerkingen
- Veelvoorkomend: Hoofdpijn, blozen, verstopte neus, duizeligheid, indigestie, visusveranderingen (blauwzicht, lichtgevoeligheid)
- Zeldzaam: Priapisme (langdurige erectie), ernstige allergische reacties
- Waarschuwingen: Niet gebruiken bij ernstige hartklachten, recent hartinfarct/beroerte, hypotensie, retinitis pigmentosa. Overleg bij nier- of leverproblemen
| Kans op bijwerking | Bijwerking(en) |
| Zeer vaak (>10%) | Hoofdpijn, blozen |
| Vaak (1–10%) | Dyspepsie, verstopte neus, duizeligheid |
| Soms (0,1–1%) | Veranderingen in kleurenzien |
| Zeldzaam (<0,1%) | Langdurige/voortdurende erectie, borstpijn, hartritmestoornissen |
Richtlijnen voor goed gebruik (Tips van de apotheek)
- Neem de tablet in met een glas water, bij voorkeur op een nuchtere maag
- Overleg met uw huisarts of apotheek indien u nieuwe klachten ervaart
- Bewaar uw medicatie in originele verpakking
- Gebruik Fildena XXX uitsluitend voor het beoogde doel en deel nooit met anderen
- Bent u vergeten? Sla de vergeten dosis over; neem nooit een dubbele dosis
- Volg uw arts, vooral bij chronisch gebruik of combinatie met andere medicatie
Alternatieve behandelmogelijkheden (NL vergoeding/NFZ)
- Andere PDE5-remmers: Tadalafil (Cialis®), Vardenafil (Levitra®), Avanafil (Spedra®)
- Injectie- of intra-urethrale therapie: Alprostadil
- Vaktherapie/psychoseksuele begeleiding
- Voordelen alternatieven: Sommigen werken langer (tadalafil), anderen sneller (avanafil)
- Nadelen: Kosten, mogelijke bijwerkingen, niet voor iedereen geschikt
- Sildenafil (Viagra® generiek) wordt volgens GVS soms vergoed bij specifieke indicatie (bv. pulmonale hypertensie, niet bij erectiele disfunctie)
Juridische, registratie- en vergoedingsstatus in Nederland
- Registratie: EMA/EU-geregistreerd, alleen op artsenrecept
- Juridische status: UR (Uitsluitend op Recept)
- Vergoeding: Erectiele disfunctie niet vergoed vanuit basisverzekering, wel bij pulmonale arteriële hypertensie
- Controle: In lijn met voorschriften van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Laatste onderzoek en klinische richtlijnen (2022–2025)
- Conform NHG-Standaard Erectiele Disfunctie 2023: PDE5-remmers zijn eerste keus bij ED na leefstijlaanpassing, tenzij contra-indicaties
- ESC/ERS richtlijn Pulmonale Hypertensie 2022: Sildenafil aanbevolen bij specifieke vormen van pulmonaal vaatlijden
- Volgens RIVM en CBG blijven veiligheid en effectiviteit hoog mits voorschrift wordt gevolgd
- Recente studies: Nieuwe generaties PDE5-remmers leveren geen groot voordeel op t.o.v. sildenafil m.b.t. effectiviteit, wel t.a.v. gebruiksgemak (SSDG, European Urology, 2024)
Beschikbaarheid & levering
- Gangbare verpakkingen: 4, 8, 10, 24, 30 tabletten
- Indicatieve prijs (100mg, 4 st.): €20 – €30 (niet standaard vergoed bij ED)
- Online levering via gecertificeerde apotheken verplicht, bezorging in discrete verpakking
- Bezorgtijden (indicatief):
| Stad | Levertijd |
| Amsterdam | 1 werkdag |
| Rotterdam | 1-2 werkdagen |
| Den Haag, Utrecht | 1-2 werkdagen |
| Overige steden/dorpen | 1-3 werkdagen |
Veelgestelde vragen over Fildena XXX (FAQ)
- Is Fildena XXX veilig voor langdurig gebruik?
Ja, mits onder artsenbegeleiding en zonder contra-indicaties. Lang therapeutisch gebruik is veilig bevonden, maar laat jaarlijkse controles uitvoeren. - Hoe snel werkt Fildena XXX?
Binnen 30–60 minuten, afhankelijk van voedselinname en individuele gevoeligheid. - Kan ik Fildena XXX combineren met alcohol?
Alcohol kan het effect verminderen en bijwerkingen versterken. Beperk tot maximaal één glas. - Is het medicijn via elke apotheek te krijgen?
Ja, mits voorschrift van arts. Wij adviseren uitsluitend gecertificeerde Nederlandse apotheken. - Wordt Fildena XXX vergoed?
Alleen bij pulmonale arteriële hypertensie. Niet bij erectiestoornissen; kosten meestal voor eigen rekening.
