Revatio (Sildenafilcitraat): Patiëntvriendelijke Productbeschrijving voor Nederland
Basisinformatie over het product
| Stofnaam (INN) | Sildenafilcitraat |
| Merknamen in Nederland | Revatio, Sildenafil Mylan, Sildenafil Teva, Sildenafil Sandoz |
| ATC-code | G04BE03 |
| Beschikbare vormen en sterktes | Tabletten 20 mg; Injectie 10 mg/12,5 ml; poeder voor suspensie |
| Fabrikanten | Pfizer, Teva, Mylan, Sandoz |
| Receptstatus | UR-geneesmiddel (uitsluitend op recept verkrijgbaar) |
| Toegelaten door | College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) |
Werkingsmechanisme
Voor patiënten: Revatio bevat sildenafilcitraat, een middel dat de bloedvaten in uw longen ontspant. Hierdoor kan het bloed gemakkelijker circuleren, levert het zuurstof efficiënter aan het lichaam, en vermindert het klachten zoals kortademigheid.
Voor specialisten: Sildenafil is een selectieve fosfodiësterase type 5 (PDE5)-remmer. Door verhoging van cGMP veroorzaakt het vaatverwijding in het arteriële vaatbed, specifiek in de pulmonale circulatie. Dit resulteert in daling van de pulmonale vaatweerstand en rechterhartbelasting.
Farmacokinetiek
- Absorptie: Snel na orale inname. Piekplasma binnen 30–120 min. Biologische beschikbaarheid ca. 40%.
- Metabolisme: Hepatisch via CYP3A4, met verminderde werking bij leverfunctiestoornis.
- Eliminatie: Grotendeels via feces (80%), deels via urine (13%).
- Duur van werking: 4–6 uur. Beperkte cumulatie bij chronisch gebruik.
Gebruik in het dagelijks leven & beste praktijken
- Typische dosering: 20 mg driemaal daags, ongeveer om de 8 uur.
- Toediening: Tablet met water innemen, niet kauwen of breken.
- Voor Nederlanders: Houd de tijdstippen consequent, bijvoorbeeld bij ontbijt, lunch en avondeten.
- Behandelingsduur: Langdurig, tenzij arts anders bepaalt.
- Niet abrupt stoppen: Overleg met arts bij bijwerkingen of het overwegen te stoppen.
Inname 's ochtends versus 's avonds
- Ochtend: Kan helpen bij ochtendactiviteiten, minder kans op slapeloosheid.
- Avond: Kan lichte slaperigheid veroorzaken bij gevoeligheid; let op verstoring van slaapritme.
- Tip: Kies vaste tijdstippen die passen bij uw leefritme. Overleg bij nachtelijke symptomen met uw arts.
Inname met of zonder voedsel
- Effect van maaltijden: Zware (vette) maaltijden kunnen de opname tot 1 uur vertragen en het effect verminderen.
- Nederlandse eetgewoonten: Inname bij het ontbijt of de lunch is doorgaans passend, mits deze niet zeer vet zijn.
- Aanbeveling: Bij voorkeur op een lege maag of lichte maaltijd, maar niet noodzakelijk nuchter.
Interactiewaarschuwingen
| Interactie | Gevolg en advies |
| Alcohol | Verhoogt kans op bloeddrukdaling; drink met mate. |
| Nitraten (medicatie voor hart) | Strikt vermijden; ernstige bloeddrukdaling mogelijk. |
| CYP3A4-remmers (zoals ketoconazol, ritonavir) | Verhoogde sildenafilspiegel; dosisaanpassing vereist. |
| Andere bloeddrukverlagers | Kans op hypotensie. Controleer bloeddruk regelmatig. |
| Grapefruitsap | Kan sildenafilspiegel verhogen. Vermijd dagelijks gebruik. |
Indicaties
| Officiële indicatie | Toelichting |
| Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) | Vastgesteld door specialist voor verlaging van de bloeddruk in de longen |
| Off-label: Sclerodermie (beperkt) | In overleg met arts, bij ernstige klachten door longvaatproblemen |
Doseringen per klinische indicatie
| Groep | Initiële dosis | Maximale dosis |
| Volwassenen | 20 mg, 3x per dag | 60 mg/dag |
| Pediatrisch (1–17 jr) | 10–20 mg, 3x per dag (gewichtafhankelijk) | 60 mg/dag |
| Ouderen (>65 jr) | 20 mg, 2–3x per dag (monitoren op bijwerkingen) | 60 mg/dag |
| Nier-/leverfunctiestoornis | Start met lagere dosis, frequente controle aanbevolen | In overleg met arts |
Veiligheidsprofiel en bijwerkingen
| Bijwerking | Frequentie | Opmerkingen |
| Hoofdpijn | Zeer vaak (≥10%) | Meestal licht en tijdelijk |
| Blozen/warm gevoel | Vaak (1–10%) | Vooral binnen eerste uren na inname |
| Neusverstopping | Vaak | Kan worden verminderd door hydratatie |
| Spijsverteringsklachten (dyspepsie) | Vaak | Innemen met wat voedsel |
| Duizeligheid | Vaak | Sta langzaam op, vooral 's ochtends |
| Visusstoornissen (kleurenzien) | Soms (<1%) | Contacteer arts bij aanhoudende klachten |
| Overgevoeligheidsreactie | Zeldzaam | Onmiddellijk medische hulp inschakelen |
| Priapisme | Zeer zeldzaam | Langdurige pijnlijke erectie; acute hulp nodig |
Adviezen voor correct gebruik
- Neem Revatio dagelijks op vaste tijdstippen om vergeten doses te voorkomen.
- Bij gemiste dosis: neem direct in indien minder dan 4 uur vertraagd, anders overslaan en schema hervatten.
- Bewaar het geneesmiddel bij kamertemperatuur (15-25°C), buiten bereik van kinderen.
- Combineer medicatie niet met kruiden(bereidingen) zonder overleg met de apotheker.
- Voor autorijden: wees alert op duizeligheid of visusveranderingen.
- Koppel terug aan uw arts bij start van nieuwe medicatie of aanhoudende klachten.
Alternatieve behandelmogelijkheden (gebaseerd op vergoeding door Zorgverzekeraars)
- Bosentan (Tracleer, generiek): Endotheline-receptorantagonist, vergelijkbare indicatie bij PAH. Voordeel: effect op progressie, Nadeel: levermonitoring noodzakelijk.
- Ambrisentan: Alleen op specialistische indicatie. Voordeel: gebruikt bij intolerantie voor andere middelen.
- Iloprost (Ventavis): Inhalatie, voor gevorderde gevallen. Nadeel: frequent toedienen, duurder.
- Tadalafil (Adcirca): Alternatief PDE5-remmer, eenmaal daagse inname. Voordeel: langere werking, Nadeel: mogelijk meer interacties.
Juridische, registratie- en vergoedingsstatus in Nederland
- Registratie: Toelating door het CBG. Geneesmiddel behoort tot UR (Uitsluitend Recept Geneesmiddel).
- Vergoeding: Volledige vergoeding uit de basisverzekering bij vastgestelde PAH (Nederlandse Zorgverzekeringswet).
- Receptplicht: Alleen verkrijgbaar op doktersvoorschrift.
- Farmaceutische controle: Nederlandse apotheken monitoren op interacties en levering.
- Toezicht: Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).
Laatste onderzoeksresultaten & klinische richtlijnen (2022–2025)
- ESC/ERS Guidelines (2022): PDE5-remmers zoals sildenafil blijven de eerstelijnstherapie bij PAH bij volwassenen en kinderen (ESC).
- Nederlandse aanbevelingen (2024, Erasmus MC, LUMC): Aanpassing dosering bij polyfarmacie en verhoogde aandacht voor combineren met endothelinereceptorantagonisten.
- Baanbrekend onderzoek (Lancet, 2023): Combinatietherapie met sildenafil en bosentan vermindert mortaliteit bij chronisch ernstige PAH.
- Pediatrisch gebruik (NEJM 2022): Onderzoek bevestigt veilige toepassing bij kinderen onder specialistisch toezicht.
Beschikbaarheid en levering
| Verpakking | Aantal tabletten | Richtprijs per verpakking | Indicatieve levertijd (Amsterdam) | Indicatieve levertijd (Rotterdam) | Indicatieve levertijd (Groningen) | Indicatieve levertijd (Maastricht) |
| Doosje standaard | 90 (30 dagen) | €135 (vergoed; zelden eigen bijdrage) | 24 uur | 24 uur | 24–48 uur | 48 uur |
| Startverpakking | 30 (10 dagen) | €48 | 24 uur | 24 uur | 24–48 uur | 48 uur |
NB: Bezorging via de lokale apotheek of landelijke apotheekverzenddiensten, afhankelijk van voorkeur en urgentie.
Veelgestelde vragen over Revatio (FAQ)
- Mag ik Revatio combineren met bloeddrukverlagende middelen?
Ja, maar overleg altijd met uw behandelend arts of apotheker. Revatio kan de bloeddruk verlagen. Regelmatige controle is aanbevolen. - Is Revatio hetzelfde als Viagra?
Het bevat dezelfde werkzame stof, maar wordt gebruikt voor verschillende aandoeningen (Revatio: PAH, Viagra: erectiestoornis). - Wat moet ik doen bij een vergeten dosis?
Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. Neem nooit een dubbele dosis. - Krijg ik mijn medicatie vergoed?
Ja, bij indicatie PAH en goedkeuring door de zorgverzekeraar wordt Revatio volledig vergoed uit de basisverzekering. - Kan ik autorijden of machines bedienen?
Ja, maar wees voorzichtig bij duizeligheid of visusveranderingen. Bij aanhoudende klachten: overleg met uw arts.
