Malegra DXT (Sildenafil/Duloxetine) – Uitgebreide Productinformatie
Basisinformatie over het product
| Internationale naam (INN) | Sildenafil / Duloxetine |
|---|
| Merknamen in Nederland | Malegra DXT |
|---|
| ATC-code | G04BE03 (Sildenafil), N06AX21 (Duloxetine; combinatietherapie niet apart geclassificeerd) |
|---|
| Beschikbare vormen en sterktes | Tabletten 100 mg Sildenafil & 30 mg Duloxetine |
|---|
| Fabrikanten | Sun Pharmaceutical Industries, Ajanta Pharma |
|---|
| Receptplicht | Uitsluitend op recept verkrijgbaar (UR-geneesmiddel) |
|---|
Werkingsmechanisme
- Voor patiënten: Malegra DXT is een combinatie van twee stoffen. Sildenafil helpt bloedvaten in de penis te ontspannen, waardoor het gemakkelijker is om een erectie te krijgen en behouden bij seksuele opwinding. Duloxetine is een antidepressivum, dat de zenuwsignalering beïnvloedt, en wordt hier gebruikt om voortijdige zaadlozing uit te stellen door het verhogen van serotonine in de hersenen.
- Voor specialisten: Sildenafil is een selectieve fosfodiësterase type 5 (PDE5)-remmer, verhoogt de concentratie cGMP in het corpus cavernosum, verbetert de relaxatie van gladde spieren, en moduleert de bloedtoevoer. Duloxetine is een gecombineerde serotonine- en noradrenalineheropnameremmer (SNRI), die remming van n. pudendus-activiteit verlengt, en wordt (off-label) ingezet bij premature ejaculatie.
Farmacokinetiek
- Absorptie: Sildenafil wordt snel geabsorbeerd, piekplasma binnen 30-120 min. Duloxetine wordt in ca. 2 uur geabsorbeerd.
- Metabolisme: Beide middelen worden voornamelijk via de lever gemetaboliseerd (Sildenafil: CYP3A4, Duloxetine: CYP1A2 & CYP2D6).
- Eliminatie: Sildenafil via urine (80%), Duloxetine via urine (70%) en feces (20%).
- Werkingsduur: Sildenafil: circa 4-6 uur; Duloxetine: circa 12-24 uur t.g.v. halfwaardetijd.
Gebruik in het dagelijks leven (Nederlandse context)
- Typische dosering: 1 tablet (100/30 mg) ca. 30-60 minuten voor seksuele activiteit, maximaal eenmaal per 24 uur. Niet bedoeld voor continue dagelijkse inname.
- Gebruik: Slik de tablet in zijn geheel door met water. Niet kauwen of breken.
- In Nederland: Overleg altijd met uw huisarts of uroloog; herhaalrecepten via de eigen apotheek, let op privacy en veilige levering.
Inname in de ochtend vs avond
- Ochtend: Kan handig zijn bij verwacht seksueel contact overdag. Nadeel: mogelijk meer kans op bijwerkingen tijdens werk/studie.
- Avond: Meest gangbaar. Beter te combineren met geplande seksuele activiteit. Vermindert kans op hinderlijke bijwerkingen overdag.
- Advies: Kies een vast tijdstip als u regelmatig gebruikt; overleg met arts bij aanhoudende bijwerkingen.
Inname met of zonder voedsel
- Voedsel: Vette maaltijden kunnen opname van Sildenafil vertragen, wat het effect uit kan stellen. Lichte Nederlandse avondmaaltijd (groenten, brood, aardappelen) beïnvloedt werking meestal niet sterk.
- Nuchter: Snellere werking, beste effect. Overweeg om de tablet minimaal 2 uur na de laatste maaltijd in te nemen, of voor het ontbijt.
- Praktische tip: Beperk zware maaltijden, alcohol en vet vlak voor inname voor optimaal resultaat.
Interactie-waarschuwingen
| Interactant | Type interactie | Advies |
| Alcohol | Versterkt kans op duizeligheid, bloeddrukdaling | Beperk alcoholgebruik tijdens gebruik |
| Grapefruitsap | Verhoogt plasmaspiegels Sildenafil | Vermijd gebruik |
| Medicatie met nitraten (bijv. nitroglycerine) | Ernstige hypotensie mogelijk | Niet combineren! |
| MAO-remmers, SSRI-/SNRI-antidepressiva | Risico op serotoninesyndroom, interacties | Overleg met arts |
| Bloedsuikerverlagende middelen | Hogere gevoeligheid voor hypoglykemie | Bloedglucose controleren |
| Antischimmelmiddelen (zoals ketoconazol) | Verhoogt Sildenafil-werking | Mogelijk lagere dosis nodig |
Indicaties (officieel & off-label)
| Indicatie | Status |
| Erectiestoornissen (Sildenafil) | Officieel goedgekeurd |
| Voortijdige zaadlozing (Duloxetine) | Off-label, onder strikte controle arts |
| Combinatiebehandeling erectiestoornis & voortijdige zaadlozing | Niet officieel EMA-geregistreerd als combinatiemiddel, maar in overleg soms voorgeschreven |
Dosering volgens indicatie
| Doelgroep | Dosering | Bijzonderheden |
| Volwassenen | 1 tablet 100/30 mg per 24 uur, naar behoefte | Max. eenmaal per dag |
| Ouderen (> 65 jaar) | Start lager en opbouwen o.b.v. effect en bijwerkingen | Controleer nierfunctie, bloeddruk |
| Kinderen < 18 jaar | Niet aanbevolen | Veiligheid en effectiviteit niet vastgesteld |
Veiligheidsprofiel en bijwerkingen
- Vaak: Hoofdpijn, blozen, maagklachten, droge mond, misselijkheid, duizeligheid, verstopte neus, diarree, slapeloosheid.
- Soms: Visusstoornissen, verandering in kleurwaarneming, gespannen gevoel, overmatig zweten.
- Zelden: Priapisme (aanhoudende erectie), gehoorstoornissen, ernstige allergische reacties, serotoninesyndroom, insulten.
- Waarschuwingen: Niet gebruiken bij ernstige hartproblemen, recent hartinfarct, leverfalen of ernstig verminderde nierfunctie.
Advies voor juist gebruik (praktisch in Nederland)
- Bewaar geneesmiddel buiten het bereik van kinderen, bij kamertemperatuur, in originele verpakking.
- Neem in met water, niet combineren met alcoholische dranken.
- Vertel uw apotheker of arts altijd welke andere medicijnen of supplementen u gebruikt.
- Meld bijwerkingen of nieuwe klachten bij uw huisarts of via het Lareb (bijwerkingencentrum).
- Plan eventueel gebruik rond uw dagelijkse schema: voorkeursmomenten stemmen vaak overeen met meer privacy en ontspannen thuissituatie.
Alternatieve behandelopties (door het Zorginstituut Nederland/NFZ vergoedbaar)
- Voor erectiestoornissen:
- Sildenafil (Viagra™, generiek): Gunstig prijs, vergoeding bij diabetes, MS of na prostaatkankerbehandeling.
- Tadalafil (Cialis™): Langere werking (tot 36 uur), niet altijd vergoed.
- Vardenafil (Levitra™): Vergelijkbaar met Sildenafil, sneller effect.
- Penisprothese, vacuümpomp: Niet-medicamenteus alternatief, alleen bij therapieresistentie.
- Voor voortijdige zaadlozing:
- Dapoxetine: Specifieke SNRI voor PE, niet altijd vergoed.
- Gedragsmatige therapieën: Stop-start, knijpmethode.
- Desensibiliserende crèmes: Lokaal toepasbaar, bij lichte klachten.
Wettelijke en registratie-informatie in Nederland
- UR-geneesmiddel: Alleen af te leveren op geldig recept van arts (Wet op de Geneesmiddelenvoorziening).
- Registratie: Ziet niet officieel geregistreerd als combinatiemiddel bij het CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen).
- Vergoeding: Beperkt, afhankelijk van indicatie (bijv. postprostatectomie, diabetes). Raadpleeg zorgverzekeraar of de vergoeding van toepassing is.
- Toezicht: Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en Lareb voor meldingen bijwerkingen.
Laatste onderzoek & klinische richtlijnen (2022–2025)
- Verschillende (internationale en enkele Nederlandse) studies tonen aan dat de combinatiebehandeling effectiever kan zijn bij mannen met zowel erectiestoornis als premature ejaculatie vergeleken met monotherapie (Tan et al., J Sex Med 2023).
- De Nederlandse Vereniging voor Urologie meldt dat off-label gebruik mogelijk is bij onvoldoende resultaten met standaardtherapieën, maar alleen onder begeleiding van specialist.
- Samenstelling wordt continu onderzoekend gevolgd door EAU, NHG en het EMA op lange termijn veiligheid en effect.
- Bronnen: NHG-Standaarden Seksuele disfunctie (2022); EAU Guideline Male Sexual Dysfunction 2023; Geneesmiddel Informatie Centrum KNMP.
Beschikbaarheid en levering
| Verpakking | Aantal tabletten | Indicatieve prijs (niet-vergoed) | Levertijd NL-steden |
| Standaard blister | 10 | €54,00 | Amsterdam: 24u, Rotterdam: 24u, Utrecht: 24u, Groningen: 48u, Maastricht: 48u |
| Voordeelverpakking | 30 | €139,00 | Amsterdam: 24u, Rotterdam: 24u, Utrecht: 24u, Groningen: 48u, Maastricht: 48u |
*Let op: prijzen en levertermijnen kunnen per apotheek en verzekeraar verschillen. Informeer bij uw eigen apotheek.
FAQ – Veelgestelde Vragen
- Kan ik Malegra DXT veilig combineren met andere erectiemiddelen of antidepressiva?
- Niet zonder overleg met uw arts. Dubbel gebruik van PDE5-remmers of gelijktijdig gebruik met andere antidepressiva verhoogt het risico op ernstige bijwerkingen of interacties.
- Hoe snel werkt Malegra DXT en hoe lang houdt het effect aan?
- Sildenafil werkt meestal binnen 30-60 minuten; Duloxetine ondersteunt het effect tot wel 24 uur. Seksuele stimulatie blijft noodzakelijk voor het gewenste effect.
- Mag ik autorijden na inname?
- Meestal wel, maar wees voorzichtig bij optreden van duizeligheid, wazig zien of slaperigheid. Vermijd deelname aan het verkeer als u zich niet alert voelt.
- Wordt Malegra DXT vergoed in Nederland?
- Alleen in strikte gevallen, afhankelijk van diagnose (bv. erectiestoornis bij diabetes of na prostaatkanker). Combinatiepreparaat doorgaans niet standaard vergoed.
- Wat moet ik doen bij bijwerkingen?
- Stop het gebruik bij ernstige klachten zoals aanhoudende erectie, heftige huidreactie, ademhalingsproblemen of verwardheid. Bel direct uw arts of spoedeisende hulp. Licht uw apotheek in bij mildere klachten voor advies.
