Zudena (Udenafil): Uw uitgebreide informatiegids
Basisinformatie over het product
| Internationale niet-beschermde naam (INN) | Udenafil |
|---|---|
| Merknaam (Nederland) | Zudena (mogelijk geïmporteerd; niet geregistreerd onder deze merknaam in Nederland medio 2024) |
| ATC-code | G04BE11 |
| Beschikbare vormen en sterktes | Tabletten, 100 mg en 200 mg |
| Fabrikant(en) | Dong-A ST Co., Ltd. (Zuid-Korea); niet direct door fabrikanten in Nederland op de markt gebracht |
| Voorschriftstatus | UR-geneesmiddel (Uitsluitend Recept) - mag alleen op recept via de apotheek geleverd worden |
Werkingsmechanisme
In eenvoudige bewoordingen:
Zudena (Udenafil) behoort tot de groep middelen die bekendstaan als fosfodiësterase type 5-remmers (PDE5-remmers). Dit medicijn helpt bij erectiestoornissen (impotentie) door de bloedvaten in de penis te ontspannen, waardoor er bij seksuele stimulatie meer bloed kan instromen en zo een erectie gemakkelijker tot stand kan komen.
Voor zorgprofessionals:
Udenafil werkt door selectieve remming van PDE5 in erectiel weefsel, wat leidt tot verhoogde cGMP-concentraties en vasodilatatie. Het heeft een werkingsprofiel vergelijkbaar met sildenafil, met een langere halfwaardetijd, en is enigszins selectief voor PDE5 boven PDE6 en PDE1.
Farmacokinetiek
- Absorptie: Udenafil wordt snel opgenomen na orale inname. Tmax ligt rond 1–1,5 uur na inname.
- Metabolisme: Door de lever (CYP3A4). Mogelijke interactie met leverenzym-remmers/-inductoren.
- Eliminatie: Vooral met de feces, gedeeltelijk via urine.
- Duur van werking: Effect houdt doorgaans 12–24 uur aan, afhankelijk van individuele respons.
- Halfwaardetijd: Ongeveer 9–12 uur.
Toepassing in het dagelijks leven en beste praktijken
- Startdosering: Gewoonlijk 100 mg eenmaal daags, al naar behoefte, 30–60 minuten vóór seksuele activiteit.
- Maximale dosis: 200 mg per dag. Dosering altijd in overleg met uw arts aanpassen.
- Gebruik: Tablet met een glas water inslikken. Niet vaker dan eenmaal per 24 uur innemen.
- Beschikbaarheid: In Nederland alleen via artsenrecept – vaak op individuele basis (bijvoorbeeld via internationale apotheek).
- Niet geschikt voor: Mannen onder de 18 jaar, vrouwen, en personen met bepaalde hartaandoeningen (zie ook bijwerkingen).
Inname 's ochtends versus 's avonds
Hoewel Udenafil (Zudena) meestal kort voor seksuele activiteit wordt ingenomen, kan het moment van inname afhankelijk zijn van persoonlijke voorkeuren.
Voordelen ochtendinname: Mogelijk geschikt bij een actief ochtendleven of ochtendactiviteiten.
Voordelen avondinname: Geslachtelijke activiteit vindt vaak 's avonds plaats, wat beter aansluit bij het dagelijks ritme.
Let op reguliere inname: Gebruik niet op dagelijkse basis zonder overleg met uw arts. Herhaal geen dosis als de eerste niet werkt.
Inname met of zonder voedsel (en de Nederlandse voedingsgewoonten)
- Udenafil kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
- Een zware vette maaltijd (zoals stamppot, gebakken aardappelen, kaas) kan de werking vertragen en het begin van het effect uitstellen tot circa 2 uur.
- Licht ontbijt of maaltijd heeft weinig invloed.
- Advies: Neem Udenafil en eet Nederlandse warme avondmaaltijd liefst na of minimaal 1 uur vóór inname, voor optimale werking.
Waarschuwingen voor interacties
| Middel/Groep | Risico/Effect |
|---|---|
| Centrale vaatverwijders/nitraten | Levensgevaarlijke bloeddrukdaling: nooit combineren. |
| Alfablokkers (zoals alfuzosine) | Risico op duizeligheid, lage bloeddruk – overleg vooraf met arts. |
| Antischimmelmiddelen (zoals ketoconazol) | Langer/hoger effect, mogelijk meer bijwerkingen. |
| Alcohol | Kans op duizeligheid, hoofdpijn en flauwvallen neemt toe – gebruik met mate. |
| Vinzele maaltijden/vetrijke voeding | Vertraagd effect. |
| Andere erectiemiddelen (sildenafil, tadalafil) | Niet combineren! Kans op ernstige bijwerkingen. |
| Grapefruitsap | Kans op verhoogd bijwerkingenrisico – liever vermijden. |
Indicaties
| Indicatie | Toelichting/Wettelijk gebruik (Nederland) |
|---|---|
| Erectiestoornissen | Enige officieel erkende indicatie. Off-label gebruik afgeraden. |
| Off-label: Pulmonale hypertensie | Niet geregistreerd en niet aanbevolen in Nederland. Gebruik beperkt tot onderzoeksdoeleinden. |
Dosering volgens klinische indicaties
| Patiëntengroep | Begindosering | Maximale dosering | Opmerkingen |
|---|---|---|---|
| Volwassen mannen (≥18j) | 100 mg, indien nodig | 200 mg/24u | Min. 24 uur tussen doses; niet structureel dagelijks zonder advies arts |
| Ouderen (≥65j) | 100 mg | 200 mg | Extra voorzichtig i.v.m. gevoeligheid bijwerkingen |
| Kinder/jongeren (<18j) | - | - | Niet aanbevolen |
| Nier-/leverstoornissen | Start met 50 mg of lager, strikte monitoring | Niet verhogen zonder duidelijk overleg met arts | Kans op toegenomen bijwerkingen! |
Veiligheidsprofiel en bijwerkingen
| Frequentie | Bijwerking | Opmerkingen |
|---|---|---|
| Zeer vaak (>10%) | Hoofdpijn, blozen, verstopte neus | Kortdurend en mild, meestal vanzelf overgaand |
| Vaak (1-10%) | Maagklachten, duizeligheid, rugpijn, misselijkheid | Indien aanhoudend: contacteer arts |
| Zelden (<1%) | Visusstoornissen (vaag zien, blauwe zweem), oorsuizen, hartkloppingen | Staak medicatie en zoek medische hulp als klachten optreden |
| Zeer zelden | Langdurige erectie (>4 uur: priapisme), ernstige allergische reactie, hartklachten (pijn op borst) | Neem onmiddellijk contact op met arts of 112! |
Praktische richtlijnen voor correct gebruik
- Bewaar in originele verpakking, niet boven 25°C, buiten bereik van kinderen.
- Gebruik geen oude, verlopen tabletten.
- Sla een overgeslagen dosis over: niet inhalen.
- Kies een vast tijdstip als u het medicijn steeds rond hetzelfde moment gebruikt.
- Rijvaardigheid: niet beïnvloed, tenzij u last krijgt van duizeligheid of wazig zien.
- Wees open over uw medicijngebruik bij huisarts, apotheker en partner.
Alternatieve behandelmogelijkheden
- Sildenafil (Viagra®, generiek) – breed beschikbaar en vergoed bij bepaalde medische indicaties, werkt ca. 4–6 uur.
- Tadalafil (Cialis®, generiek) – lange werkingsduur (24–36 uur), geschikt voor dagelijks gebruik bij bepaalde indicaties (BPH).
- Vardenafil (Levitra®) – kortdurende PDE5-remmer, snel intredende werking.
- Alprostadil (Caverject® injectie, MUSE® zetpil) – alternatief bij falen orale middelen, direct in penis ingebracht of geïnjecteerd (soms vergoed).
- Niet-medicamenteus: sekstherapie, psychologische begeleiding, vacuümpompen, leefstijlinterventies.
Belangrijk: De meeste alternatieven uit bovenstaande lijst zijn als UR-geneesmiddel geregistreerd en opgenomen op de Lijst Geneesmiddelenvoorziening Nederland. Ze worden alleen in specifieke gevallen door het Zorginstituut Nederland en de zorgverzekeraars vergoed.
Juridische, registratie- en vergoedingsstatus in Nederland
- Udenafil (Zudena) is in 2024 niet geregistreerd bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) voor Nederland. Gebruik is alleen toegestaan via arts/import op individuele basis (magistrale bereiding of Internationale apotheek).
- Recept vereist (UR-geneesmiddel, Uitsluitend op Recept): uitsluitend verkrijgbaar op doktersvoorschrift.
- Niet opgenomen in basispakket zorgverzekering (Zorginstituut Nederland/NZa) – niet vergoed door de Nederlandse zorgverzekering, m.u.v. bijzondere individuele gevallen.
- Legaal verkrijgbaar via erkende apotheken/import zodra arts dat medisch noodzakelijk acht.
Recente onderzoeken en klinische richtlijnen (2022–2025)
- De Nederlandse Vereniging voor Urologie (NVU) verwijst in haar richtlijnen voor erectiestoornissen naar PDE5-remmers als eerste keus, maar noemt Udenafil niet omdat het niet als geregistreerd geneesmiddel wordt beschouwd.
- Internationale meta-analyses (Eur Urol Update Series 2022, Int J Impot Res 2024) tonen aan dat Udenafil even effectief is als sildenafil, met lichte voordelen qua bijwerkingsprofiel en langere werkingsduur.
- Koreaanse onderzoeken benadrukken een gunstig profiel bij patiënten die frequenter seksueel actief willen zijn zonder dagelijks medicatie te hoeven slikken.
- Gebruik van niet-geregistreerde erectiemiddelen wordt in de Nederlandse richtlijn afgeraden tenzij alle andere middelen niet werkzaam of niet verdragen kunnen worden.
Beschikbaarheid en levering
| Verpakking | Stuks | Indicatieve consumentenprijs* | Levertijd Amsterdam | Levertijd Rotterdam | Levertijd Utrecht | Levertijd Groningen |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 100 mg tabletten | 4 | €42–55 | 1–3 werkdagen | 2–4 werkdagen | 2–4 werkdagen | 2–5 werkdagen |
| 200 mg tabletten | 4 | €48–60 | 1–3 werkdagen | 2–4 werkdagen | 2–4 werkdagen | 2–5 werkdagen |
Veelgestelde vragen (FAQ)
- Is Zudena (Udenafil) veilig?
Ja, bij correct gebruik op doktersadvies is Udenafil veilig en effectief bij erectiestoornissen. Gebruik het nooit zonder medisch toezicht of samen met nitraten/alternatieve PDE5-middelen. - Mag ik Zudena met alcohol gebruiken?
In beperkte hoeveelheden is alcohol toegestaan, maar grote hoeveelheden verhogen het risico op bloeddrukdaling en bijwerkingen als duizeligheid. - Wat moet ik doen als ik geen effect merk?
Bespreek het met uw arts: soms is een andere dosering of ander middel geschikter. Gebruik nooit meer dan 200 mg per dag. - Is er vergoeding vanuit zorgverzekering?
Nee, Zudena/udenafil wordt niet vergoed door de Nederlandse zorgverzekering. Alleen geregistreerde middelen als sildenafil, tadalafil of vardenafil komen in aanmerking voor vergoeding in bijzondere gevallen. - Kan ik Zudena bestellen bij mijn apotheek?
Meestal alleen via een speciale aanvraag of import na doktersadvies, omdat het geen standaard geregistreerd geneesmiddel is in Nederland.
